恩西地平的中文说明书
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发布日期:2025-03-17

恩西地平(Enasidenib),商品名为Idhifa/AG221,是一种针对携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)的治疗药物。本文将详细介绍恩西地平的适应症、用法用量、不良反应等重要信息。

恩西地平概述

适应症

恩西地平主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。该药物通过抑制IDH2突变酶的活性,阻止异常代谢产物的积累,从而减缓白血病的进展。恩西地平是第一个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准的针对肿瘤代谢的抗癌药物,为这一特定类型的AML患者带来了新的希望。

剂量和用法

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日一次,可随餐或不随餐口服。患者应持续服用直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,建议至少治疗6个月,以便观察临床反应。如果患者在治疗过程中出现严重的不良反应,医生可能会调整剂量或暂停治疗,直至症状缓解。

不良反应

恩西地平的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、疲劳、腹痛、咳嗽、呼吸困难等。较严重的不良反应可能包括分化综合征,表现为发热、呼吸困难、低血压、体重增加等,需及时就医处理。此外,长期使用恩西地平还可能导致肝功能异常,因此患者应定期进行血液检测,监测肝功能指标。

用药注意事项

避孕措施

建议有生育能力的女性和有生育能力女性伴侣的男性在使用恩西地平治疗期间以及最后一次用药后至少2个月内使用有效的避孕措施。恩西地平可能对胎儿造成伤害,因此在治疗期间应避免怀孕。

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,特别是强效CYP3A4抑制剂和诱导剂。患者在使用恩西地平时应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。例如,强效CYP3A4抑制剂如酮康唑、克拉霉素等可能增加恩西地平的血药浓度,而强效CYP3A4诱导剂如利福平、圣约翰草等则可能降低其血药浓度。

日常生活注意事项

在使用恩西地平治疗期间,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养,以支持身体的康复。
  • 避免过度劳累,保证充足的休息和睡眠。
  • 定期进行体检和血液检测,监测肝功能和其他相关指标。
  • 遵循医生的指导,按时服药,不要随意增减剂量或停药。
  • 如出现严重不良反应,应及时联系医生并就诊。

恩西地平的价格因地区和购买渠道不同而有所差异。在美国,一盒30片装的恩西地平售价约为12,000美元。患者在购买时可咨询医生或药师,了解当地的医保政策和援助项目,以减轻经济负担。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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