司帕生坦(斯帕森坦)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-15

司帕生坦(Sparsentan),也称作斯帕森坦,是一种新型的内皮素A型和B型受体拮抗剂,主要用于治疗成人具有疾病快速进展风险且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。本文将详细介绍司帕生坦的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

司帕生坦的适应症、用法用量和副作用

适应症

司帕生坦主要用于治疗成人具有疾病快速进展风险且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。该药物通过阻断内皮素A型和B型受体,减少肾脏炎症和纤维化,从而延缓疾病进展。

用法用量

司帕生坦的初始剂量为200mg,每日口服一次。如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次。医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。

副作用

司帕生坦最常见的不良反应(≥5%)包括外周水肿、低血压(包括体位性低血压)、头晕、高钾血症和贫血。患者在使用过程中应注意监测这些症状,如有不适应及时就医。严重的不良反应还包括肝毒性、胚胎-胎儿毒性、低血压和急性肾损伤。

用药注意事项和日常注意事项

肝毒性监测

为了降低患者发生严重肝毒性的潜在风险,在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平。随后在司帕生坦治疗期间每3个月进行一次监测。建议出现肝毒性症状的患者,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,立即停药并就医。若在治疗过程中,患者的转氨酶水平发生变化,暂停给药并对患者进行监测,只有当转氨酶和胆红素水平恢复到预处理水平,且不伴有任何症状的患者,才可考虑重新恢复用药。

胚胎-胎儿毒性预防

女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药。在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。建议有生殖能力的女性患者在开始治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内,采取有效的避孕措施。这是因为司帕生坦具有胚胎-胎儿毒性,可能导致胎儿发育异常。

低血压管理

对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药。血压稳定后,可再次恢复用药。

急性肾损伤监测

肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂可引起急性肾损伤,需定期对患者的肾功能进行监测。在用药期间,肾功能显著下降的患者,应考虑暂停给药或终止治疗。特别是对于血容量耗竭或肾功能受损的患者,需特别谨慎。

司帕生坦作为一种新型的内皮素受体拮抗剂,具有显著的治疗效果,但也伴随着一定的风险。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,定期监测相关指标,及时发现并处理可能出现的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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