他泽司他(Tazverik)tazemetostat详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-15

他泽司他(Tazverik),通用名为 tazemetostat,是一种选择性口服 EZH2 抑制剂,于 2020 年 1 月获得美国 FDA 批准。该药物主要用于治疗 16 岁及以上儿童和成人的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤,以及成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

说明书及药物信息

适应症

他泽司他(Tazverik)主要适用于以下两种适应症:

  • 16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
  • 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL),尤其是尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者,以及经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性的患者,这些患者既往至少接受过 2 种全身治疗。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为 800 毫克,每日两次,口服,可伴随或不伴随食物。药片应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,不应补服,而是按照用药计划继续服用下一剂。具体用法用量应在医生指导下进行。

副作用

常见的副作用包括但不限于:
疲劳、上呼吸道感染、咳嗽、恶心、腹泻、腹痛、关节痛、食欲减退、头痛、便秘、背痛和体重下降。严重的不良反应包括继发性恶性肿瘤和胚胎-胎儿毒性。

用药注意事项及日常管理

药物储存

他泽司他应遮光、密封,并在干燥处保存。存储温度不应超过 30℃,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期女性:孕妇需根据医生的建议用药,哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不应母乳喂养。
老年人:老年人需根据医生的建议用药,具体剂量可能需要调整。
儿童:他泽司他在 16 岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已得到证实,但在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
肾功能损害:不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
肝功能损害:轻度肝功能损害患者无需调整剂量,但他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。

药物相互作用

他泽司他可能与其他药物产生相互作用,特别是在使用激素避孕药时。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后 6 个月内使用有效的非激素避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性患者在治疗期间和末次给药后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。

医保及价格

他泽司他目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择,以下是几种常见的规格和价格:
- 老挝卢修斯:规格 200mg * 56 片,参考价格约为 777 美元。
- 老挝大熊:规格 200mg * 80 片,参考价格约为 1480 美元。
- 出口香港原研药版:规格 200mg * 240 片,参考价格约为 7213 美元。

患者应通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药,购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

疗效

他泽司他在临床试验中显示了良好的疗效。对于上皮样肉瘤患者,他泽司他显著延长了无进展生存期,并在部分患者中实现了部分缓解。对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,他泽司他也显示出较高的响应率和较长的缓解持续时间。

通过上述信息,患者可以更好地了解他泽司他的详细情况,从而在医生的指导下合理使用该药物,提高治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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