他泽司他(Tazverik)tazemetostat的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-15

他泽司他(Tazverik)tazemetostat是一种由美国Epizyme公司研发并获得美国FDA批准的创新药物,主要用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍他泽司他的功效作用和适应症,并提供一些用药注意事项。

功效作用和适应症

1. 上皮样肉瘤

他泽司他(Tazverik)tazemetostat适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种癌症通常发生在皮肤、软组织或骨骼中,且具有较高的侵袭性和转移风险。他泽司他通过抑制组蛋白赖氨酸甲基转移酶EZH2的活性,减少癌细胞的增殖和扩散,从而达到治疗效果。

2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还适用于以下两种情况的成人患者:
(1) 尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
(2) 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,且既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

滤泡性淋巴瘤是一种常见的非霍奇金淋巴瘤,特点是淋巴结内的滤泡结构异常增生。他泽司他通过靶向EZH2突变,抑制肿瘤细胞的生长,提高患者的生存质量和延长生存期。

用药注意事项

1. 储存方法

为了保证药物的质量和疗效,他泽司他需要在特定条件下储存:
(1) 温度控制:他泽司他不可储存在30℃以上的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
(2) 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
(3) 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
(4) 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

2. 用法用量

他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医嘱服用药物,不要自行调整剂量或停药。
(1) 整片吞服:不要切、压碎或咀嚼药片。
(2) 漏服处理:如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
(3) 剂量调整:如出现不良反应,应及时咨询医学顾问进行剂量调整。

3. 定期监测

患者在使用他泽司他时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的具体情况,安排相应的检查和随访,确保治疗的安全性和有效性。

4. 特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,他泽司他可能会对胎儿或婴儿造成伤害,因此需谨慎使用。
(1) 孕妇:孕妇需根据医生的建议用药,建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施。
(2) 哺乳期:建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
(3) 老年人:老年人需根据医生的建议用药。
(4) 儿科患者:他泽司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

5. 继发性恶性肿瘤

他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。医生会根据患者的具体情况,制定个性化的监测计划,及时发现并处理潜在的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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