他泽司他(Tazverik)tazemetostat是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-03-15

他泽司他(Tazverik)是一种创新的口服小分子靶向抑制剂,由美国Epizyme公司研发,于2020年1月23日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。该药物的主要成分是tazemetostat,是一种强效的EZH2抑制剂,EZH2是一种组蛋白甲基转移酶,其异常激活会导致控制细胞增殖的基因失调,进而引发非霍奇金淋巴瘤(NHL)及其他多种实体瘤细胞的无限制生长。tazemetostat通过抑制EZH2酶的活性,有效控制肿瘤的生长。

他泽司他(Tazverik) tazemetostat的适应症

上皮样肉瘤

他泽司他(Tazverik)适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种类型的肉瘤在临床上较为罕见,但恶性程度高,传统治疗方法效果有限。他泽司他的获批,填补了这一领域的治疗空白,为患者提供了新的希望。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)

他泽司他(Tazverik)还适用于两种特定情况下的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者:
1. 尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者。
2. 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者。

其他适应症

除了上述主要适应症,他泽司他(Tazverik)还在其他多种实体瘤和血液系统肿瘤中进行了研究,显示出潜在的治疗效果。未来,随着更多临床试验数据的积累,该药物的应用范围有望进一步扩大。

用药注意事项和日常管理

剂量和用法

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药片应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,按原定用药计划继续服用下一剂。对于出现不良反应的情况,应及时咨询医学顾问,根据具体情况调整剂量。

储存条件

为了保证药物的质量和疗效,他泽司他(Tazverik)需要在特定条件下储存:
1. 遮光、密封、在干燥处保存。
2. 温度控制:不可储存于30°C以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
3. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。
4. 避光保存:远离阳光直射,可以选择避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
5. 包装完整性:应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

特殊人群的使用

他泽司他(Tazverik)在不同人群中的使用需特别注意:
1. 孕妇和哺乳期妇女:由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有严重不良反应的风险,建议女性在治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后6个月内应使用有效的非激素避孕,男性患者在治疗期间和末次给药后至少3个月内应使用有效的避孕措施。
2. 儿童:他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
3. 老年人:临床研究中未包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,因此无法确定其反应是否与年轻受试者不同。
4. 肾功能和肝功能损害患者:轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者无需调整剂量。轻度肝功能损害患者也无需调整剂量,但中度或重度肝功能损害患者尚未进行研究,需谨慎使用。

他泽司他(Tazverik)作为一种创新的EZH2抑制剂,在治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤方面展现了显著的效果。正确使用和妥善保管药物,对于保证治疗效果和患者安全至关重要。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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