他泽司他(Tazverik)tazemetostat的中文说明书
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发布日期:2025-03-15

他泽司他(Tazverik)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,主要针对上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的基本信息、适应症、用法用量以及用药注意事项。

他泽司他(Tazverik)基本信息

药品名称与规格

中文名称:他泽司他;英文名称:Tazverik;其他别称:Tazemetostat、达唯珂、タズベリク。

剂型和规格:片剂,每片200毫克,红色,圆形,双凸形,一面刻有“EZM 200”,另一面刻有普通字样。

生产厂家与价格

他泽司他由美国Epizyme公司研发,于2020年1月23日获得美国FDA批准。目前该药尚未在中国上市,但可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买。以下是几种不同规格的价格:

  • 老挝卢修斯:200mg * 56片,约777美元一盒
  • 老挝大熊:200mg * 80片,约1480美元一盒
  • 出口香港原研药版:200mg * 240片,约7213美元一盒

适应症

1. 上皮样肉瘤:他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。

2. 复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL):

  • 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

用药注意事项

剂量与用法

1. 推荐剂量:他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2. 服用方式:整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。

3. 剂量调整:针对不良反应的剂量调整请咨询医学顾问。

特殊人群用药

1. 母乳喂养:由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有严重不良反应的风险,建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。

2. 生育能力:在开始使用他泽司他之前,确认有生育能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕。建议有生育能力的女性伴侣的男性,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

3. 儿童:他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,16岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

4. 老年人:他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,以确定其反应是否与年轻受试者不同。

药物贮存

1. 温度控制:他泽司他不可储存在30°C以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

3. 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

他泽司他的有效期为24个月。患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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