他泽司他(Tazverik)tazemetostat的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-15

他泽司他(Tazverik)是一种创新的治疗药物,主要用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和转移性或局部晚期上皮样肉瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

他泽司他的适应症和用法用量

适应症

他泽司他(Tazverik)主要适用于以下两种情况:

复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)

1. 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

2. 适用于经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性,且既往至少接受过 2 种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

转移性或局部晚期上皮样肉瘤

他泽司他(Tazverik)适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。

用法用量

1. 推荐剂量:他泽司他的推荐剂量为 800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2. 服药方式:整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。

3. 漏服处理:如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。

4. 剂量调整:针对不良反应的剂量调整请咨询医学顾问。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

1. 孕妇需根据医生的建议用药,建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内,采取有效的避孕措施。

2. 由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险,建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。

老年人

老年人需根据医生的建议用药。他泽司他的临床研究没有包括足够数量的 65 岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,以确定其反应是否与年轻受试者不同。

儿科患者

他泽司他在 16 岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用和贮存

药物相互作用

他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险,应提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。

贮存方法

1. 遮光、密封、在干燥处保存。

2. 温度控制:他泽司他不可储存在 30°C 以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

3. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。

4. 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

5. 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

监测与随访

定期监测

1. 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

2. 患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

继发性恶性肿瘤

他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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