艾拉司群(ORSERDU)依拉司群的适应症和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-14
艾拉司群(ORSERDU)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的靶向药物。该药物由美国Stemline公司研发,并于2023年1月获得美国FDA批准。本文将详细介绍艾拉司群的适应症和常见副作用,帮助患者更好地了解这种药物。
艾拉司群的适应症
艾拉司群(ORSERDU)主要用于治疗绝经后妇女或成年男性中的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。这种癌症通常在内分泌治疗后疾病进展。艾拉司群通过阻断雌激素受体(ERα)的作用,从而抑制癌细胞的生长和扩散。
适用人群
艾拉司群适用于以下患者:
- 绝经后妇女
- 成年男性
- ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者
- 在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者
用药剂量
艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345毫克,随食物口服。患者应在每天大约同一时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。与食物同服可以减轻恶心和呕吐等胃肠道不适。
注意事项
患者在使用艾拉司群时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
艾拉司群在临床试验中显示出良好的疗效,尤其是在那些对传统内分泌治疗反应不佳的患者中。然而,患者在使用过程中仍需密切关注自身的身体状况,并及时向医生报告任何不适。
艾拉司群的副作用
虽然艾拉司群在治疗乳腺癌方面表现出显著的疗效,但它也可能引起一系列副作用。了解这些副作用有助于患者更好地管理药物的使用,减少不必要的担忧。
常见副作用
根据临床试验数据,艾拉司群最常见的副作用包括:
- 肌肉骨骼疼痛
- 恶心
- 胆固醇升高
- AST升高
- 甘油三酯升高
- 疲劳
- 血红蛋白降低
- 呕吐
- ALT升高
- 钠降低
- 肌酐升高
- 食欲下降
- 腹泻
- 头痛
- 便秘
- 腹痛
- 潮热
- 消化不良
严重副作用
除了上述常见副作用外,艾拉司群还可能引起一些严重的副作用,包括:
- 高胆固醇血症:发生率为30%,其中3级和4级高胆固醇血症的发生率分别为0.9%和2.2%。
- 高甘油三酯血症:发生率为27%,其中3级和4级高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。
患者在使用艾拉司群期间,应定期监测血脂水平,以便及时发现并处理这些严重的副作用。如果出现严重的高胆固醇血症或高甘油三酯血症,应及时与医生沟通,调整治疗方案。
用药注意事项
为了确保艾拉司群的安全使用,患者应注意以下几点:
- 避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用,以免影响药物的效果。
- 严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。
- 中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者应减少艾拉司群的剂量至258毫克,每日一次。
- 轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。
- 孕妇和有生殖潜力的女性在使用艾拉司群期间应采取有效的避孕措施,避免对胎儿造成伤害。
通过以上信息,患者可以更好地了解艾拉司群的适应症和副作用,从而在医生的指导下安全、有效地使用这种药物。希望艾拉司群能够为更多乳腺癌患者带来希望和福音。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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