艾拉司群（Orserdu）是一种用于治疗特定类型乳腺癌的药物，属于选择性雌激素受体下调剂（SERD）。该药物主要针对雌激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌，尤其是那些具有ESR1突变的患者。艾拉司群的获批为这类患者的治疗提供了新的选择。

适应症

治疗对象

艾拉司群适用于绝经后女性或成年男性患者，这些患者患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，并且在接受至少一种内分泌治疗后疾病仍有所进展。这种药物通过阻断雌激素受体的作用，减少雌激素对肿瘤细胞的刺激，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

适用条件

患者在接受艾拉司群治疗前，需要进行详细的基因检测，以确认是否存在ESR1突变。此外，患者的肝功能也需要评估，因为肝功能不全可能会影响药物的代谢和安全性。严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群，而中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者应减少剂量至258mg，每日一次。

临床效果

临床试验显示，艾拉司群能够显著延长患者的无进展生存期（PFS），尤其是在那些已经接受过多种内分泌治疗但病情仍进展的患者中。此外，艾拉司群的耐受性良好，常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高等，多数不良反应可以通过调整剂量或对症处理得到缓解。

用法用量

推荐剂量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次345mg，随食物口服。患者应在每天大约相同的时间服用药物，以保持稳定的血药浓度。与食物同服可以减轻恶心和呕吐等胃肠道不适的症状。药物应整片吞服，不得咀嚼、压碎或掰开。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐，应跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

剂量调整

对于中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议将艾拉司群剂量降至258mg，每日一次。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者无需调整剂量。如果患者出现严重的不良反应，如高胆固醇血症或高甘油三酯血症，医生可能会根据具体情况调整剂量或暂停用药，直到不良反应缓解。

与其他药物的相互作用

艾拉司群是一种CYP3A4底物，因此应避免与强或中度CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用。强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量，从而增加不良反应的风险；而强或中度CYP3A4诱导剂会减少艾拉司群的暴露量，可能降低其有效性。同时，艾拉司群还是BCRP和P-gp的抑制剂，因此应避免与这些转运蛋白的底物同时使用，以免增加这些药物的血浆浓度，导致不良反应。

用药注意事项

储存条件

艾拉司群应储存在20℃至25℃的环境中，允许的温度范围为15℃至30℃。药物应避免暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能会导致药物的结构和药效发生变化。此外，艾拉司群应遮光、密封保存，选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

监测指标

患者在使用艾拉司群期间，应定期监测血脂水平，特别是胆固醇和甘油三酯的水平。高胆固醇血症和高甘油三酯血症是常见的不良反应，医生可能会根据监测结果调整治疗方案。此外，还应定期监测肝功能和肺部状况，以便及时发现并处理潜在的严重不良反应。

特殊人群用药

严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者应减少剂量至258mg，每日一次。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者无需调整剂量。孕妇和哺乳期妇女应慎用艾拉司群，因为目前尚无足够的临床数据支持其在这些人群中的安全性和有效性。