Elacestrant（ORSERDU®）是一种口服的选择性雌激素受体降解剂（SERD），由Menarini集团的子公司Stemline Therapeutics开发。它主要用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌。Elacestrant通过选择性地降解雌激素受体，阻断雌激素的作用，从而减缓肿瘤的生长和扩散。以下是关于Elacestrant的功效作用和适应症的详细介绍。

Elacestrant的功效作用

主要功效

Elacestrant的主要功效在于其选择性雌激素受体降解作用。这种机制使得Elacestrant能够高效地降解雌激素受体，从而减少雌激素对肿瘤细胞的刺激。对于ER阳性的乳腺癌患者，雌激素是促进肿瘤生长的关键因素。Elacestrant通过降解这些受体，可以显著减缓肿瘤的生长速度，延长患者的生存期。

适应症

Elacestrant适用于以下情况的患者：

• 绝经后妇女或成年男性，ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。
• 在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者。

根据2023年1月美国FDA的批准，Elacestrant被纳入乳腺癌NCCN指南（2023.V2），进一步确认了其在临床治疗中的重要地位。

临床数据支持

EMERALD研究是支持Elacestrant获批的关键临床试验。该研究显示，Elacestrant在治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者中表现出显著的疗效。具体来说，患者在接受Elacestrant治疗后的无进展生存期（PFS）显著延长，特别是在那些携带ESR1突变的患者中，疗效更为明显。

用药注意事项

剂量和用法

Elacestrant的推荐剂量为每日一次，每次345毫克，随食物口服。患者应每天大约在同一时间服用，以保持稳定的血药浓度。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐，应跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

副作用管理

Elacestrant的常见副作用包括恶心、呕吐、疲劳和关节痛等。为了减轻这些副作用，建议患者在服用Elacestrant时与食物同服，这有助于减轻胃肠道不适。如果出现严重的副作用，应及时咨询医生并调整治疗方案。

存储条件

Elacestrant应保存在20°C至25°C的环境中，避免高温和潮湿。患者应确保药品存放在儿童无法触及的地方，以防止误食。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用Elacestrant，因为动物研究表明，Elacestrant可能对胎儿造成不良影响。对于肝肾功能不全的患者，应在医生指导下谨慎使用，并定期监测相关指标。

Elacestrant作为一种新型的口服SERD，为ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。通过选择性降解雌激素受体，Elacestrant能够有效控制肿瘤的生长和扩散，延长患者的生存期。在使用过程中，患者应注意剂量和用法，管理好可能出现的副作用，并遵循医生的指导进行治疗。