




佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种针对 Claudin18.2 (CLDN18.2) 的单克隆抗体药物,主要用于治疗 CLDN18.2 阳性的晚期或复发性胃癌。这款药物由日本安斯泰来公司开发,并于 2024 年 3 月 26 日在日本获批上市,成为全球首个获得监管机构批准的 CLDN18.2 靶向疗法。本文将详细介绍佐妥昔单抗的价格信息及其用药注意事项。
佐妥昔单抗目前主要由日本安斯泰来公司生产。根据最新的市场信息,每瓶 100mg 的佐妥昔单抗价格约为 1482 美元。这一价格反映了其在研发和生产过程中的高成本和技术复杂性。由于佐妥昔单抗尚未在中国和其他一些国家正式上市,患者可能需要通过特殊渠道或国际购买方式获取该药物。
佐妥昔单抗的价格可能会受到多种因素的影响,包括市场需求、供应链状况以及各国药品监管政策。例如,在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请已提交并在审查中,一旦获批,价格可能会有所调整。此外,药品的运输和存储成本也会对最终售价产生影响。
由于佐妥昔单抗尚未在中国上市,目前也没有进入中国医保,因此患者需要自费购买。对于其他国家和地区,患者的支付方式和保险覆盖情况可能会有所不同。建议患者在购买前咨询当地的医疗保险公司,了解是否可以获得部分报销或补助。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解,溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8℃ 下保存,稀释后 24 小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。
对于孕妇,仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期妇女,使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。对于儿童,没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
佐妥昔单抗可能引起过敏反应,包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。
总之,佐妥昔单抗作为一种新型的单克隆抗体药物,在治疗 CLDN18.2 阳性的晚期或复发性胃癌方面具有显著的效果。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意药物的配制和给药方法,同时密切关注可能出现的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。
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