瑞博西尼(Kisqali)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-12

瑞博西尼(Kisqali)是一款由瑞士诺华公司开发的口服CDK4/6抑制剂,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。该药物通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,从而阻断肿瘤细胞的生长和增殖。本文将详细介绍瑞博西尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

瑞博西尼(Kisqali)是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂,通过抑制这些激酶的活性,阻止肿瘤细胞从G1期进入S期,从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。这一机制使瑞博西尼成为一种有效的抗肿瘤药物,尤其适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌患者。

主要适应症

瑞博西尼适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。该药物通常与芳香化酶抑制剂(如氟维司群、来曲唑)联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者,使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

临床效果

多项临床研究表明,瑞博西尼与芳香化酶抑制剂联合使用能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)。一项关键性III期临床试验显示,瑞博西尼联合来曲唑的组合疗法比单用来曲唑能够显著提高患者的无进展生存期。此外,该组合疗法还能改善患者的总体生存率和生活质量。

价格信息

瑞博西尼的价格因国家和地区而异。目前,瑞士诺华出口印度的原研药规格为200mg*21片,价格约为357美元一盒。孟加拉海湾药厂的仿制药规格相同,价格约为222美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买。

用法用量与注意事项

瑞博西尼的使用需要严格按照医嘱进行,以下是一些基本的用法用量指导和注意事项。

用法用量

瑞博西尼的推荐剂量为600mg(3片200mg薄膜包衣片),每日一次,口服。用药周期为28天,包括21天的连续服药期和7天的停药期。患者应持续治疗直至获得临床获益或出现不可接受的毒性反应。在服药期间,患者应定期进行血液检查,监测肝功能和心电图。

常见副作用

瑞博西尼的常见副作用包括但不限于:中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、头痛、关节痛等。少数患者可能会出现严重的副作用,如肝脏毒性、心脏毒性等。如果患者在用药过程中出现严重不适,应立即联系医生。

特殊人群用药

对于肝功能不全的患者,应根据肝功能损害的程度调整剂量。轻度肝功能不全患者无需调整剂量,中度肝功能不全患者应将剂量减至400mg(2片200mg薄膜包衣片),重度肝功能不全患者应避免使用瑞博西尼。孕妇和哺乳期妇女应避免使用瑞博西尼,除非潜在获益大于风险。

药物相互作用

瑞博西尼与其他药物可能存在相互作用,特别是CYP3A4抑制剂和诱导剂。患者在使用瑞博西尼期间应避免同时使用强效CYP3A4抑制剂和诱导剂。如果必须使用这些药物,应在医生指导下调整剂量。

日常注意事项

在使用瑞博西尼期间,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的生活习惯,均衡饮食,适量运动。
  • 避免接触已知的过敏源,如花粉、尘螨等。
  • 定期进行体检,监测肝功能、心电图等指标。
  • 避免饮酒和吸烟,这些行为可能增加药物的不良反应。
  • 遵循医嘱,按时服药,不要自行增减剂量或停药。

通过上述信息,希望患者能够更好地了解瑞博西尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,从而更安全有效地使用该药物。如有任何疑问,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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