瑞博西尼(Kisqali)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-12

瑞博西尼(Kisqali)在中国的上市情况一直备受关注。这款由瑞士诺华公司研发的选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,自2017年在美国和欧盟获批以来,已在全球70多个国家和地区获得了批准。在中国,瑞博西尼的上市进程也取得了重要进展。

瑞博西尼在中国的上市情况

上市时间与背景

瑞博西尼(Kisqali)在中国的上市时间相对较晚。2017年3月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了瑞博西尼的上市申请,用于与芳香酶抑制剂联合治疗绝经后女性的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌。同年8月,瑞博西尼也在欧盟获得了批准。然而,直到2023年,瑞博西尼才在中国正式获批上市,这标志着中国患者终于可以使用这一先进的治疗药物。

药物规格与价格

瑞博西尼在中国上市后的规格为200mg*21片,价格约为357美元一盒。虽然价格相对较高,但考虑到其显著的治疗效果和良好的安全性,这一价格对于许多患者来说仍然是值得接受的。此外,瑞博西尼已进入中国医保目录,部分费用可以通过医疗保险报销,进一步减轻了患者的经济负担。

购买渠道与可及性

瑞博西尼在中国的购买渠道较为多样化。患者可以通过医院、药房等正规医疗机构购买该药物。如果遇到药物紧缺的情况,也可以通过正规的医疗服务机构进行购买。需要注意的是,购买时应仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买到假药或劣质药物。

瑞博西尼的用药注意事项

适应症与禁忌症

瑞博西尼主要用于治疗绝经后女性的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌。在使用瑞博西尼之前,医生会进行全面的评估,确定患者是否适合使用该药物。对于某些特定情况下的患者,如严重肝肾功能不全者,应谨慎使用瑞博西尼。

用药方法与剂量

瑞博西尼通常与其他抗肿瘤药物联合使用,如芳香酶抑制剂。标准剂量为每天一次,每次600mg(3片200mg),连续服用21天后停药7天,以此为一个周期。患者应严格按照医生的指导用药,不可自行调整剂量或停药。

常见副作用与应对措施

瑞博西尼的常见副作用包括中性粒细胞减少、恶心、疲劳等。这些副作用通常是暂时的,大多数患者可以通过适当的处理得到缓解。如果出现严重的副作用,如持续的高热、呼吸困难等,应立即联系医生并停止用药。医生会根据具体情况调整治疗方案,确保患者的安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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