瑞博西尼(Kisqali)的详细说明书
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发布日期:2025-03-12

瑞博西尼(Kisqali),通用名为瑞博西尼,英文名称为Ribociclib Succinate,是由瑞士诺华制药有限公司研制的一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂。该药物于2017年3月13日获得美国FDA批准,目前已被全球70多个国家批准使用。瑞博西尼主要用于与芳香化酶抑制剂联合使用,作为绝经后激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。

瑞博西尼的适应症和用法

适应症

瑞博西尼(Kisqali)主要适用于与芳香化酶抑制剂联合使用,作为绝经后激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。这种组合疗法可以有效延缓疾病进展,提高患者的生存质量。

用法用量

瑞博西尼的推荐剂量为600毫克(3片200毫克片剂),每日一次,连续服用21天,然后停药7天,28天为一个治疗周期。患者应每天大约在同一时间服用瑞博西尼和来曲唑,建议最好在早晨。如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用,下一次服用应在每天的同一时间。

特殊人群的使用

对于肾功能不全或轻至中度肝功能不全的患者,无需调整剂量。重度肝功能不全的患者应谨慎使用,并在医生的指导下监测肝功能。老年人使用瑞博西尼时,也应密切监测其肝功能和血液指标。

用药注意事项

定期检查

在治疗的前两个疗程中,每两周进行一次肝功能测试(LFTs)和完全血细胞计数(CBC)检查。在随后的四个疗程中,每个疗程开始前,或有任何临床症状时,也应进行这些检查。这有助于及时发现并处理可能出现的副作用。

常见副作用及应对措施

瑞博西尼的常见副作用包括中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻等。如果出现严重的中性粒细胞减少,应考虑暂停用药或减量。对于恶心和腹泻,可以通过饮食调整和服用止吐药或止泻药来缓解。若症状持续或加重,应及时就医。

药物相互作用

瑞博西尼与其他药物可能存在相互作用,特别是CYP3A4强效抑制剂和诱导剂。因此,在使用瑞博西尼期间,应避免同时使用这些药物。如果必须使用,应在医生的指导下调整剂量或更换其他药物。同时,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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