




布地奈德缓释胶囊(budesonide),商品名为Entocort,是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持轻至中度克罗恩病临床缓解的药物。该药由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产,于2001年获得美国FDA批准上市。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的性状、用法用量、适应症、不良反应、药物相互作用及特殊人群用药等信息。
布地奈德缓释胶囊为硬明胶胶囊,不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽,编码为布地奈德缓释胶囊3mg。每粒胶囊含有3mg的布地奈德。
布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药通过减少炎症反应,帮助控制病情,减轻症状,提高患者的生活质量。
成人患者治疗轻中度活动性克罗恩病时,推荐剂量为每天口服9mg,持续8周。若疾病反复发作,可重复8周疗程。对于体重超过25kg的8至17岁儿科患者,推荐剂量为每天口服9mg,持续8周,随后每天口服6mg,持续2周。
维持轻中度克罗恩病临床缓解时,成人患者在完成8周疗程后,若症状得到控制(CDAI低于150),推荐剂量为每天口服6mg,持续3个月。如症状控制良好,建议逐渐减量直至停药。
成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些不良反应通常较轻微,但若症状严重或持续存在,应及时就医。
布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素等药物同时使用。此外,应避免饮用葡萄柚汁,因为其中含有的成分会抑制CYP3A4活性,从而增加布地奈德的全身暴露。
中度至重度肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊,因为这可能导致皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险增加。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。
孕妇及哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊时,应权衡母乳喂养的发育和健康益处与母亲的临床需要及药物对母乳喂养婴儿的潜在不利影响。儿童患者中,布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。老年患者由于肝、肾或心功能下降及伴随疾病较多,选择剂量时应谨慎。
布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许偏差在15-30°C之间。保持容器密封,避免受潮。该药品的有效期为36个月。患者在购买和使用时,应注意检查生产日期和有效期,避免使用过期药品。
布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。意大利版布地奈德缓释胶囊(3mg*50粒)的价格约为124美元;德国版布地奈德缓释胶囊(3mg*100粒)的价格约为268美元;德国出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊(3mg*100粒)的价格约为190美元。
以上信息仅供参考,具体用药应在医生指导下进行。患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应严格按照医嘱执行,定期监测相关指标,确保治疗效果和安全性。
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