布地奈德缓释胶囊（Budesonide）Entocort 是一种合成的皮质类固醇药物，具有强效的局部抗炎作用。它主要用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、过敏性鼻炎以及鼻息肉等疾病。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药以及贮存方法等内容。

布地奈德缓释胶囊（Budesonide）Entocort 的基本信息

药品名称与别称

布地奈德缓释胶囊的中文名称为布地奈德缓释胶囊，英文名称为 Budesonide，其他别称包括 Entocort、Entocir、KINPEYGO 和 budenofalk。这种药物是一种硬明胶胶囊，不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽，每粒胶囊含有 3mg 布地奈德。

生产厂家与规格价格

布地奈德缓释胶囊由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产，于 2001 年获得美国 FDA 批准正式上市。目前市面上主要有以下几个版本：

• 意大利版布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg * 50 粒一盒，最新价格约为 124 美元一盒。
• 德国版布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg * 100 粒一盒，最新价格约为 268 美元一盒。
• 出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg * 100 粒一盒，最新价格约为 190 美元一盒。

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买，注意甄别药品真伪，避免买到假药劣药。

适应症与主要成分

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。它的主要成分是布地奈德（Budesonide），这是一种合成的皮质类固醇药物，具有强效的局部抗炎作用。

用药注意事项

用法用量

布地奈德缓释胶囊的用法用量应遵循医生的指导。以下是常见的用法用量：

• 轻中度活动性克罗恩病的治疗：成人患者口服 9mg，每日一次，最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。
• 体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。
• 维持轻中度克罗恩病的临床缓解：在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月，建议尝试逐渐减少直至完全停止。

患者应严格按照医嘱服用，不可自行增减剂量或停药。

不良反应

成人最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。如果出现严重的不良反应，如过敏反应、呼吸困难或皮疹，应立即停药并就医。

特殊人群用药

特殊人群在使用布地奈德缓释胶囊时需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：现有数据显示，布地奈德缓释胶囊未发现与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
• 儿童：布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。
• 老年人：老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

对于中度至重度肝功能损害患者，应减少剂量并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。严重肝功能损害患者应避免使用。

药物相互作用与贮存方法

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素）一起使用。避免饮用葡萄柚汁，因为摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 的环境中，允许偏差在 15-30°C。保持容器密封，避免受潮。

有效期与药代动力学

布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。健康受试者空腹单剂量口服布地奈德缓释胶囊 9mg 后，达到浓度峰值的时间（Tmax）在 2-8 小时之间变化，中位数为 3.5 小时。