布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocort是什么药
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发布日期:2025-03-12

布地奈德缓释胶囊(budesonide),商品名为Entocort,是一种糖皮质激素类药物,由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产。该药物于2001年经美国FDA批准上市,主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药以及药物相互作用等信息。

布地奈德缓释胶囊的基本信息

药物概述

布地奈德缓释胶囊是一种高效的糖皮质激素,具有强大的局部抗炎作用和抗过敏作用。它通过减少炎症细胞的活化和增殖,降低炎症介质的产生,从而减轻炎症反应。该药物以缓释胶囊的形式存在,能够在肠道内缓慢释放,延长药物的作用时间,减少给药频率,提高患者的依从性。

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。此外,该药物还可用于降低有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。具体适应症如下:

  • 轻至中度活动性克罗恩病
  • 维持轻至中度克罗恩病的临床缓解
  • 降低有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿

用法用量

布地奈德缓释胶囊的用法用量根据患者的具体情况而定。一般推荐剂量如下:

  1. 轻中度活动性克罗恩病的治疗:
    成人患者:口服9毫克,每日一次,最多8周。
    体重超过25公斤的8至17岁儿科患者:口服9毫克,每日一次,持续8周,然后口服6毫克,每日一次,持续2周。
  2. 维持轻中度克罗恩病的临床缓解:
    在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6毫克口服,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。

以上用法用量仅供参考,具体使用时应遵医嘱。

用药注意事项

不良反应

布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些不良反应通常较轻微,多数患者能够耐受。然而,如果出现严重的不良反应,如皮疹、呼吸困难、胸痛等,应立即停药并就医。

特殊人群用药

不同的人群在使用布地奈德缓释胶囊时需要注意不同的事项:

  • 孕妇及哺乳期妇女:现有数据显示,布地奈德缓释胶囊尚未发现与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
  • 儿童:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过25公斤的8至17岁儿童患者中得到证实。
  • 老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

布地奈德缓释胶囊与其他药物可能存在相互作用,需特别注意以下几点:

  • CYP3A4抑制剂:布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。如果摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。
  • 肝功能损害患者:中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

储存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许偏差在15-30°C之间。保持容器密封,以防止药物受潮变质。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为36个月。在使用前应检查药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。

通过上述内容,我们可以全面了解布地奈德缓释胶囊的基本信息、适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药以及药物相互作用等重要信息。合理使用该药物,遵循医嘱,可以更好地控制疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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