布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocort的功效和适应症
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发布日期:2025-03-12

布地奈德缓释胶囊(budesonide),商品名为Entocort,是一种高效的糖皮质激素类药物。它主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物具有显著的抗炎、抗过敏、止痒和抗渗出作用,能够在减少炎症的同时,减轻患者的不适感。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的功效和适应症。

布地奈德缓释胶囊的功效和适应症

主要功效

布地奈德缓释胶囊是一种高效的糖皮质激素,具有显著的抗炎作用。它通过抑制炎症介质的释放,减少炎症细胞的浸润,从而有效缓解炎症反应。此外,布地奈德还具有抗过敏、止痒和抗渗出的作用,能够改善患者的多种症状。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要适用于以下情况:

  • 轻至中度活动性克罗恩病:布地奈德缓释胶囊可以有效减轻克罗恩病的症状,如腹痛、腹泻、体重下降等。成人的推荐剂量为每日一次,每次9毫克,持续8周。对于体重超过25公斤的8至17岁儿科患者,推荐剂量也是每日一次,每次9毫克,持续8周,之后减少到每日一次,每次6毫克,持续2周。
  • 维持轻至中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为每日一次,每次6毫克,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。

药代动力学

健康受试者空腹单剂量口服布地奈德缓释胶囊9毫克后,达到浓度峰值的时间(Tmax)在2-8小时之间变化,中位数为3.5小时。这表明布地奈德缓释胶囊在体内吸收较慢,能够长时间维持药物浓度,从而更好地发挥其抗炎作用。

用药注意事项

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。这些药物会增加布地奈德的全身暴露,可能导致副作用加重。此外,应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会抑制CYP3A4活性,增加布地奈德的全身暴露。

肝功能损害患者的用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

常见不良反应

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许的温度偏差为15-30°C。保持容器密封,以防止药物受潮变质。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的有效期,避免使用过期的药物。

通过了解布地奈德缓释胶囊的功效和适应症,患者可以在医生的指导下合理使用该药物,有效控制疾病症状,提高生活质量。同时,注意用药安全和注意事项,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不必要的副作用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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