奥希替尼的中文说明书
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发布日期:2025-03-11

奥希替尼(Osimertinib),商品名为泰瑞沙(Tagrisso),是一种高效选择性EGFR突变体抑制剂,主要用于治疗具有特定EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍奥希替尼的使用方法、剂量、不良反应以及注意事项。

奥希替尼的基本信息

奥希替尼是一种口服药物,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这种药物通过抑制EGFR突变体的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

适应症

奥希替尼适用于以下情况:

  • 具有EGFR T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,尤其是那些已经接受过其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂(如吉非替尼或厄洛替尼)治疗后疾病进展的患者。
  • 一线治疗具有外显子19缺失或L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量

奥希替尼的推荐剂量为每天80毫克,一次服用。该药物可以空腹或随餐服用,但建议每天在同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。如果患者错过了一剂奥希替尼,不要补服,而是在下次正常时间继续服用。

治疗时长

奥希替尼的治疗持续时间取决于患者的具体病情和对药物的反应。通常情况下,辅助治疗可持续3年,直到疾病复发或出现不可接受的毒性反应。对于转移性肺癌患者,治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

在使用奥希替尼的过程中,患者和医生需要注意以下几个方面,以确保药物的安全性和有效性。

不良反应管理

奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。常见的实验室异常包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。患者在出现这些不良反应时应及时告知医生,以便采取相应的处理措施。

特殊人群用药

对于吞咽固体物有困难的患者,可以将奥希替尼片剂分散在60毫升的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解)并立即吞下。在准备过程中不要压碎、加热或使用超声波。用120毫升至240毫升的水冲洗容器,并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药,按上述方法将片剂分散在15毫升非碳酸溶液中,然后再用15毫升水将所有残留物转移到注射器中,所得到的30毫升液体应按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗(约30毫升)。

贮存方法

奥希替尼应储存在25°C的环境下,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。避免阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。奥希替尼的有效期为36个月。

总之,奥希替尼是一种重要的肺癌治疗药物,使用时应严格按照医生的处方和推荐剂量进行,同时也要注意可能产生的不良反应。通过合理的用药管理和注意事项,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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