奥希替尼说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-11

奥希替尼(Osimertinib)是一种用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌的第三代EGFR-TKIs药物。自2019年8月首次在中国上市以来,奥希替尼已成为许多肺癌患者的首选治疗药物。本文将详细介绍奥希替尼的说明书、医保报销情况、价格、疗效和副作用。

奥希替尼的说明书、医保报销、价格、疗效和副作用

药物基本信息

奥希替尼的化学名称为甲磺酸奥希替尼,主要成分为Osimertinib。该药物由英国阿斯利康公司生产,规格为80mg*30片。奥希替尼的主要作用机制是抑制EGFR突变阳性的肿瘤细胞生长,适用于治疗已经对第一代或第二代EGFR-TKIs产生耐药性的非小细胞肺癌患者。

医保报销

奥希替尼已纳入中国医保报销范围,大大减轻了患者的经济负担。2022年,80mg*30片的奥希替尼医保价格再次大幅下降,降幅高达64%。这意味着患者在使用医保报销后,实际支付的价格仅为医保前的36%左右。

价格

不同生产商的奥希替尼价格有所差异。以下是几种常见品牌的价格信息:

  • 英国阿斯利康:每盒价格约为576美元。
  • 老挝卢修斯制药:每盒价格约为54美元。
  • 孟加拉碧康制药:每盒价格约为220美元。
  • 孟加拉伊思达制药:每盒价格约为110美元。
  • 孟加拉珠峰制药:每盒价格约为69美元。

患者可以通过医院、在线药店或官方网站购买奥希替尼,建议选择有资质的平台,并咨询医生建议。

疗效

奥希替尼在治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效。临床研究表明,奥希替尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。对于已经对第一代或第二代EGFR-TKIs产生耐药性的患者,奥希替尼的疗效尤为明显。

副作用

虽然奥希替尼在治疗肺癌方面效果显著,但也存在一些常见的副作用和不良反应。根据临床数据,最常见的不良反应(发生率>20%)包括:

  • 腹泻
  • 贫血
  • 皮疹
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 指甲毒性
  • 皮肤干燥
  • 口炎
  • 疲劳
  • 咳嗽

此外,常见的实验室异常(发生率>20%)包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。严重的不良反应包括肺间质性疾病/肺炎、QTc间隔延长、心肌疾病、角膜炎、皮肤血管炎和再生障碍性贫血等。

用药注意事项

药物存储

为了保证药物的质量和疗效,正确的存储方法至关重要。奥希替尼应存放在以下条件下:

  • 温度控制:25°C下储存,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放奥希替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对奥希替尼的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

特殊人群用药

不同人群在使用奥希替尼时需要注意以下事项:

  • 孕妇:给孕妇服用奥希替尼可能会对胎儿造成伤害,应提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在奥希替尼治疗期间和末次给药后6周内采取有效避孕措施。
  • 哺乳期女性:由于奥希替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,建议妇女在接受奥希替尼治疗期间和最后一次服药后2周内不要母乳喂养。
  • 儿童患者:在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,不建议儿童使用。
  • 老年患者:与65岁以下的患者相比,65岁或以上患者的3级和4级不良反应发生率更高,应在医生指导下使用。
  • 肾损伤患者:肌酐清除率(CLcr)为15-89 mL/min的患者不建议调整剂量。终末期肾病(CLcr<15ml/min)患者的剂量暂未确定。
  • 肝损伤患者:轻度患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。

日常生活注意事项

在使用奥希替尼的过程中,患者应注意以下生活方面的事项:

  • 饮食:保持均衡饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免辛辣、油腻和刺激性食物。
  • 运动:适量进行轻度运动,如散步、瑜伽等,有助于提高身体素质和免疫力。
  • 休息:保证充足的睡眠,避免过度劳累,保持良好的心态。
  • 定期复查:定期到医院进行复查,监测病情变化和药物副作用。
  • 遵医嘱:严格按照医生的指导用药,不要自行增减剂量或停药。

奥希替尼作为一种高效且安全的靶向治疗药物,在治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌方面展现了卓越的疗效。然而,患者在使用过程中仍需密切关注药物的副作用,并遵循医生的指导进行合理用药。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们在治疗过程中更好地管理自己的健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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