奥希替尼的副作用和不良反应
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发布日期:2025-03-11

奥希替尼(Osimertinib)是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。尽管它在临床上取得了显著的疗效,但像所有药物一样,奥希替尼也伴随着一系列副作用和不良反应。了解这些副作用和不良反应有助于患者和医生更好地管理和应对治疗过程中的各种情况。

奥希替尼的副作用和不良反应

常见的副作用

奥希替尼最常见的副作用包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。这些副作用通常较轻,但患者仍需密切关注并及时向医生报告。如果出现严重的不适,医生可能会调整治疗方案。

实验室异常

除了上述临床表现的副作用外,奥希替尼还可能导致一些实验室指标的异常。最常见的实验室异常包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。这些异常需要定期监测,以确保患者的血液系统健康。

严重的不良反应

奥希替尼还可能引发一些较为严重的不良反应,这些反应需要特别关注和及时处理。

肺间质性疾病/肺炎

如果患者出现呼吸道症状恶化,如呼吸困难、咳嗽和发烧,应立即停用奥希替尼并进行进一步检查。如果确诊为肺间质性疾病/肺炎,应永久停用该药物。

QTc间隔延长

心率校正 QT(QTc)间期延长是奥希替尼治疗中可能出现的一种心血管副作用。患者如果有先天性长 QTc 综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长 QTc 间期的药物,应定期进行心电图和电解质监测。如果 QTc 间期延长并伴有危及生命的心律失常体征/症状,应永久停用奥希替尼。

心肌疾病

对于有心脏危险因素的患者,应进行心脏监测,包括基线时和治疗期间的左心室射血分数评估。如果出现相关心脏体征或症状,应重新评估左心室射血分数。对于有症状的充血性心力衰竭,应永久停用奥希替尼。

了解和识别这些严重的不良反应,可以帮助医生和患者及时采取必要的措施,降低治疗风险。

用药注意事项

剂量和用药时间

奥希替尼的推荐剂量为 80mg,每天一次,可以搭配或不搭配食物服用。如果错过了一剂药物,不要补足错过的剂量,而是按计划服用下一剂。治疗应持续到疾病复发或出现不可接受的毒性反应,最长可治疗 3 年。

吞咽困难患者的用药方法

对于吞咽固体物有困难的患者,可以将片剂分散在 60ml 的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解),并立即吞下。用 120ml 至 240ml 的水冲洗容器,并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药,按上述方法将片剂分散在 15ml 非碳酸溶液中,然后再用 15ml 水将所有残留物转移到注射器中,所得到的 30ml 液体应按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗(约 30ml)。

特殊人群用药

不同的人群在使用奥希替尼时需要注意不同的事项。

孕妇和哺乳期女性

孕妇在使用奥希替尼前应验证怀孕状况,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。哺乳期女性在接受奥希替尼治疗期间和最后一次服药后 2 周内不应母乳喂养。

有生殖潜力的男性和女性

建议有生殖潜力的女性在接受奥希替尼治疗期间和最后一次给药后 6 周内采取有效的避孕措施。建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在最后一次给药期间及用药后 4 个月内采取有效避孕措施。

老年患者

与 65 岁以下的患者相比,65 岁或以上患者的 3 级和 4 级不良反应发生率更高。老年患者应在医生指导下使用奥希替尼。

肾损伤和肝损伤患者

肌酐清除率(CLcr)为 15-89 mL/min 的患者不建议调整剂量。终末期肾病(CLcr < 15ml/min)患者的剂量暂未确定。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。

了解这些用药注意事项,有助于患者和医生更好地管理治疗过程,提高治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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