奥希替尼的用法用量
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发布日期:2025-03-11

奥希替尼是一种用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药物。这种药物的使用需要严格遵循医生的指导和药品说明书,以达到最佳的治疗效果并减少不必要的副作用。以下是关于奥希替尼的具体用法用量及注意事项。

奥希替尼的用法用量

推荐剂量

奥希替尼的推荐剂量为每日一次,每次80毫克。这种药物可以空腹或随餐服用,具体取决于患者的生活习惯和个人偏好。如果患者错过了一剂奥希替尼,不应补足错过的剂量,而是按计划服用下一剂。长期治疗情况下,奥希替尼通常用于辅助治疗,直到疾病复发或出现不可接受的毒性反应,治疗时间最长可达3年。对于转移性肺癌患者,治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

剂量调整

如果患者在使用奥希替尼过程中出现不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量或暂停用药。常见的剂量调整方案包括从80毫克降至40毫克,或暂时停药直到症状缓解。在调整剂量的过程中,医生会密切监测患者的病情变化和副作用情况,以确保治疗的安全性和有效性。

特殊人群的用药

对于吞咽固体物有困难的患者,可以将奥希替尼片剂分散在60毫升的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块后立即吞下。需要注意的是,片剂不会完全溶解,且在准备过程中不应压碎、加热或使用超声波。如果需要通过鼻胃管给药,可以将片剂分散在15毫升的非碳酸溶液中,再用15毫升的水将所有残留物转移到注射器中,然后按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗(约30毫升)。

用药注意事项

不良反应管理

奥希替尼的常见不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。实验室检查中常见的异常包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。患者在使用奥希替尼期间应定期进行血液检查,以便及时发现并处理这些异常。如果出现严重的不良反应,应及时就医并根据医生的建议调整治疗方案。

特定健康问题的监测

使用奥希替尼的患者应注意以下几点:
1. 肺间质性疾病/肺炎:如果患者出现呼吸道症状恶化,如呼吸困难、咳嗽和发烧,应立即停用奥希替尼并进行进一步检查。确诊为肺间质性疾病/肺炎的患者应永久停用奥希替尼。
2. QTc间隔延长:奥希替尼可能导致心率校正QT(QTc)间期延长。对于有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,应定期进行心电图和电解质监测。如果出现危及生命的QTc间期延长并伴有心律失常症状,应永久停用奥希替尼。
3. 心肌疾病:对于有心脏危险因素的患者,应在基线时和治疗期间进行心脏监测,包括左心室射血分数评估。如果出现相关心脏体征或症状,也应评估左心室射血分数。对于有症状的充血性心力衰竭患者,应永久停用奥希替尼。

药物存储与有效期

为了保证奥希替尼的药效和安全性,药物应存放在25°C的环境中,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,奥希替尼应防潮防湿,选择干燥、通风良好的地方存放,避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。药物应避光保存,可以选择一个避光的地方存放或使用不透明的容器保护药物。奥希替尼的有效期为36个月,使用前应检查包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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