替诺福韦二代（Tenofovir Alafenamide Fumarate，简称 TAF），又称替诺福韦艾拉酚胺，是一种用于治疗成人和青少年（12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎的药物。该药物由美国吉利德公司研发生产，于2016年11月获得美国FDA批准上市。本文将详细介绍替诺福韦二代的说明书、医保、价格、疗效及副作用。

替诺福韦二代概述

药物基本信息

替诺福韦二代的主要成分是富马酸丙酚替诺福韦，其剂型为片剂，每片含有25mg的活性成分。该药物呈黄色，圆形，薄膜包裹，一面刻有“GSI”，另一面刻有“25”。每瓶含有30片。

替诺福韦二代已在中国上市，并进入中国医保目录。患者可以通过医院、药房购买该药，如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。市场上有多款仿制药，购买时应注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免购买假药劣药。

适应症和药代动力学

替诺福韦二代适用于治疗成人和青少年（12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎。该药物通过抑制HIV-1逆转录酶和整合酶发挥作用，从而减少病毒复制。在体外实验中，替诺福韦艾拉酚胺不是CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6的抑制剂，在体内也不是CYP3A的抑制剂或诱导剂。

替诺福韦二代的药代动力学研究表明，该药物在成人和青少年中的药代动力学没有显著差异。患者在使用替诺福韦二代时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

价格和医保

替诺福韦二代的价格因厂家和规格而异。以下是市场上几种常见版本的价格：

• 美国迈兰(Mylan)版的原研药：规格为25mg*30粒，价格约为28美元一盒。
• 印度海德隆版的仿制药：规格为25mg*30粒，价格约为25美元一盒。
• 印度natco版仿制药：规格为25mg*30粒，价格约为28美元一盒。

替诺福韦二代已进入中国医保目录，患者可以通过医保报销部分费用，减轻经济负担。

用药注意事项

特殊人群用药

对于65岁及以上的老年人，无需调整替诺福韦二代的剂量。对于肾功能损害的患者，肌酐清除率（CrCl）估计值大于15mL/min的成人或青少年（12岁及以上，体重至少为35kg）或CrCl<15mL/min且正在接受血液透析的患者，无需调整剂量。在进行血液透析当天，应在血液透析治疗完成后给予替诺福韦二代。对于CrCl<15mL/min且未接受血液透析的患者，尚无给药剂量推荐。

对于肝功能损害的患者，无需调整替诺福韦二代的剂量。对于12岁以下或体重小于35kg的儿童，尚未确定替诺福韦二代的安全性和疗效，暂无可用数据。

药物相互作用

替诺福韦二代不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。P-gp诱导剂类药品可能会降低丙酚替诺福韦的血浆浓度，导致药物失去疗效。富马酸丙酚替诺福韦片与抑制P-gp和/或BCRP的药品合用可能增加丙酚替诺福韦的血浆浓度。在体外，丙酚替诺福韦是0ATP1B1和0ATP1B3的底物，其体片分布可能会受到0ATP1B1和/或0ATP1B3活性的影响。

不良反应和监测

替诺福韦二代的常见不良反应包括头痛、疲劳、腹泻、恶心、背痛和腹痛等。患者在使用替诺福韦二代时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。慢性肝炎患者应进行定期血液学和尿液相关检查。

虽然有研究表明正常人和重度肾损害患者服用该药后代谢情况相似，但慢性肝炎患者仍需定期检查，以确保药物的安全性和有效性。