替诺福韦二代(替诺福韦艾拉酚胺)的详细说明书
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发布日期:2025-03-11

替诺福韦二代(替诺福韦艾拉酚胺)是一种用于治疗慢性乙型肝炎和HIV感染的抗病毒药物。本文将详细介绍该药物的用途、用法、注意事项以及可能的不良反应。

替诺福韦二代的基本信息

替诺福韦二代,通用名为Tenofovir Alafenamide Fumarate,是一种高效低毒的核苷酸逆转录酶抑制剂。它由美国吉利德公司研发生产,于2016年11月获得美国FDA批准上市。替诺福韦二代的商品名包括韦立得(Vemlidy)、HepBest、Taf Nat、Tafecta、TAF等。该药物主要用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少35公斤)的慢性乙型肝炎。

剂型与规格

替诺福韦二代的剂型为片剂,每片含有25毫克的富马酸丙酚替诺福韦。药片呈黄色,圆形,薄膜包裹,一面刻有“GSI”,另一面刻有“25”。每瓶含有30片。

购买途径

替诺福韦二代已在中国上市,并进入中国医保目录。患者可以通过医院、药房购买该药物。如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。市场上有多款仿制药可供选择,例如美国迈兰(Mylan)版的原研药,规格为25毫克*30粒,价格约为28美元一盒;印度海德隆版的仿制药,规格为25毫克*30粒,价格约为25美元一盒;印度Natco版的仿制药,规格为25毫克*30粒,价格约为28美元一盒。购买时请注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

替诺福韦二代适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少35公斤)的慢性乙型肝炎。该药物通过抑制病毒的复制,减少病毒载量,从而控制病情进展。

在HIV感染的治疗中,替诺福韦二代也显示出良好的疗效,尤其在与艾维雷韦、考比司他和恩曲他滨联合使用时,能够有效抑制HIV-1病毒。

用药注意事项

正确使用替诺福韦二代是确保疗效和避免不良反应的关键。以下是一些重要的用药注意事项:

用法与用量

成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为每日一次,每次一片,随食物服用。漏服剂量的情况下,如果漏服时间不超过18小时,应尽快补服并恢复正常给药时间;如果超过18小时,则不应补服,直接按常规时间服用下一剂。如果患者在服药后1小时内呕吐,应再服用一片;如果在服药后超过1小时呕吐,则无需再服用。

特殊人群用药

老年人:无需针对年龄65岁及以上的患者进行剂量调整。
肾功能损害:对于肌酐清除率估计值大于15毫升/分钟的成人或青少年(年龄至少12岁,体重至少35公斤)或肌酐清除率小于15毫升/分钟且正在接受血液透析的患者,无需调整剂量。在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予药物。对于肌酐清除率小于15毫升/分钟且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐。
肝功能损害:无需针对肝功能损害患者进行剂量调整。
儿童人群:尚未确定替诺福韦二代在12岁以下或体重小于35公斤的儿童中的安全性和疗效,目前缺乏相关数据。

药物相互作用

替诺福韦二代在体外不抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6,也不抑制UGT1A1。在体内,其也不是CYP3A的抑制剂或诱导剂。因此,替诺福韦二代与大多数药物之间的相互作用较少。然而,P-gp诱导剂类药物可能会降低替诺福韦二代的血浆浓度,导致药物失效;而P-gp和BCRP抑制剂可能会增加替诺福韦二代的血浆浓度。在体外,替诺福韦二代是OATP1B1和OATP1B3的底物,其分布可能会受到这些转运蛋白活性的影响。因此,患者在使用替诺福韦二代时,应避免与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。

不良反应与监测

替诺福韦二代的常见不良反应包括头痛、疲劳、腹泻、恶心等。严重不良反应较为罕见,但需要密切关注患者的肝功能和肾功能。患者在使用替诺福韦二代期间,应定期进行血液学和尿液检查,以便及时发现和处理潜在的不良反应。如果有任何不适,应及时咨询医生。

替诺福韦二代虽然不需要终身服用,但多数情况下需要持续服用3年及以上。是否停药应根据患者的具体情况由医生决定,患者切勿自行停药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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