替诺福韦二代(替诺福韦艾拉酚胺)的中文说明书
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发布日期:2025-03-11

替诺福韦二代(Tenofovir Alafenamide Fumarate),又称为替诺福韦艾拉酚胺、韦立得、富马酸丙酚替诺福韦片等,是由美国吉利德公司研发生产的一种新型抗病毒药物。该药物于2016年11月获得美国FDA批准上市,主要用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎。替诺福韦二代通过抑制HIV-1逆转录酶和整合酶,有效减少病毒复制,从而达到治疗效果。

药物基本信息

别称

替诺福韦二代的中文名称为替诺福韦艾拉酚胺,英文名称为Tenofovir Alafenamide Fumarate,其他别称包括韦立得、Vemlidy、HepBest、Taf Nat、Tafecta、TAF、特立晖等。

生产厂家与规格

替诺福韦二代由美国吉利德公司研发生产。市面上常见的规格为25mg*30粒,价格约为28美元一盒。除了原研药外,市场上还有多款仿制药,例如印度海德隆版的仿制药价格约为25美元一盒,印度natco版仿制药价格约为28美元一盒。

上市与医保信息

替诺福韦二代已在中国上市,并进入中国医保。患者可以通过医院、药房购买该药。如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

用药注意事项

用法用量

成人和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg):每日一次,一次一片,口服。需随食物服用。如果漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且已超过通常服药时间不足18小时,则患者应尽快服用一剂,并恢复正常给药时间。如果已超过通常服药时间18小时以上,则患者不应服用漏服药物,仅应恢复正常给药时间。如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后1小时内呕吐,则该患者应再服用一片。如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后超过1小时呕吐,则该患者无需再服用一片。

特殊人群用药

老年人(65岁及以上)无需调整剂量。肾功能损害患者中,对于肌酐清除率(CrCl)估计值大于15mL/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,并且体重至少为35kg)或CrCl<15mL/min且正在接受血液透析的患者,无需调整剂量。在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予富马酸丙酚替诺福韦片。对于CrCl<15mL/min且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐。肝功能损害患者无需调整剂量。12岁以下或体重<35kg的儿童,尚未确定安全性和疗效,尚无可用数据。

药物相互作用

替诺福韦二代与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用可能会产生不良反应。丙酚替诺福韦由P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)转运,预计P-gp诱导剂类药品会降低丙酚替诺福韦血浆浓度,可能导致富马酸丙酚替诺福韦片失去疗效。富马酸丙酚替诺福韦片与抑制P-gp和/或BCRP的药品合用可能增加丙酚替诺福韦血浆浓度。在体外,丙酚替诺福韦不是CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6的抑制剂,也不是CYP3A的抑制剂或诱导剂。尚不清楚丙酚替诺福韦是否是其他UGT酶的抑制剂。

存储与有效期

替诺福韦二代应存放在30°C以下的环境中,有效期为18个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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