替诺福韦二代（替诺福韦艾拉酚胺）是一种高效的核苷类逆转录病毒药物，由美国吉利德公司研发生产，2016年11月获得美国FDA批准上市。该药物能够有效抑制乙型肝炎病毒的逆转录酶，从而阻断病毒的DNA复制过程。与一代替诺福韦相比，替诺福韦二代在抑制病毒复制方面具有更高的效力，同时减少了对肾脏的潜在副作用。目前，替诺福韦二代已在中国上市，并进入中国医保，市场上有多款仿制药可供选择。

替诺福韦二代的基本信息

药品别称和规格

替诺福韦二代的中文名称为替诺福韦艾拉酚胺，英文名称为Tenofovir Alafenamide Fumarate。其常见的商品名称包括韦立得、Vemlidy、HepBest、Taf Nat、Tafecta等。该药物的规格通常为25mg*30粒，价格因生产厂家和地区而异。例如，美国迈兰(Mylan)版的原研药价格约为28美元一盒，印度海德隆版的仿制药价格约为25美元一盒，印度Natco版的仿制药价格也为28美元一盒。

适应症和用法用量

替诺福韦二代主要用于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎。该药物的用法用量应遵循医生的指导。一般来说，替诺福韦二代片剂为25mg，每日一次，每次一片，应与食物一起服用，以促进药物的吸收。患者在使用替诺福韦二代时，应严格按照医嘱进行，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。此外，患者需要定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

药品性状和主要成分

替诺福韦二代片剂为黄色，圆形，薄膜包裹，一面刻有“GSI”，另一面刻有“25”。每瓶含有30片。该药物的主要成分为富马酸丙酚替诺福韦，这是一种高效的核苷类逆转录病毒抑制剂。代谢是人体内丙酚替诺福韦的主要消除途径，占口服剂量的比例超过80%。丙酚替诺福韦通过肝细胞内的羧酸酯酶-1以及PBMC和巨噬细胞内的组织蛋白酶A代谢为替诺福韦（主要代谢产物），进一步磷酸化后形成活性代谢产物二磷酸替诺福韦。

用药注意事项

特殊人群用药

替诺福韦二代在特定人群中使用时需要注意以下事项：

• 老年人：无需针对年龄为65岁及以上的患者进行剂量调整。
• 肾功能损害：对于肌酐清除率估计值大于15mL/min的成人或青少年（年龄至少为12岁，并且体重至少为35kg）或肌酐清除率小于15mL/min且正在接受血液透析的患者，无需调整剂量。但在进行血液透析当天，应在血液透析治疗完成后给予替诺福韦二代。对于肌酐清除率小于15mL/min且未接受血液透析的患者，尚无给药剂量推荐。
• 肝功能损害：无需针对肝功能损害患者进行剂量调整。
• 儿童人群：尚未确定替诺福韦二代在12岁以下或体重小于35kg的儿童中的安全性和疗效。尚无可用数据。

药物相互作用

替诺福韦二代与其他药物可能存在相互作用，因此在使用时应注意以下几点：

• P-gp诱导剂：预计P-gp诱导剂类药物会降低替诺福韦二代的血浆浓度，可能导致药物失去疗效。
• P-gp和BCRP抑制剂：与抑制P-gp和/或BCRP的药物合用可能增加替诺福韦二代的血浆浓度。
• 含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品：替诺福韦二代不应与这些药物合用。

不良反应及监测

替诺福韦二代在使用过程中可能会出现一些不良反应，患者需密切关注并及时就医：

• 肾功能损害：替诺福韦二代上市后出现了肾功能损害病例，包括急性肾功能衰竭、近端肾小管病变(PRT)和范可尼综合征。因此，在使用替诺福韦二代前和使用期间，应定期评估血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者，还需评估血清磷。
• 肝功能监测：患者在使用替诺福韦二代时，应定期监测肝功能，特别是对于有肝功能损害风险的患者。
• 长期用药：替诺福韦二代并不一定需要终身服药，但多数情况下需要服用3年及以上，能否停药主要根据患者身体情况决定，不能自行决定是否停药。

替诺福韦二代是一种高效且相对安全的抗病毒药物，适用于成人和青少年慢性乙型肝炎的治疗。患者在使用时应严格遵循医嘱，定期进行必要的检查，以确保药物的有效性和安全性。