替诺福韦二代(替诺福韦艾拉酚胺)是什么药
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发布日期:2025-03-11

替诺福韦二代(替诺福韦艾拉酚胺)是一种高效的核苷类逆转录病毒药物,由美国吉利德公司研发生产,2016年11月获得美国FDA批准上市。该药物能够有效抑制乙型肝炎病毒的逆转录酶,从而阻断病毒的DNA复制过程。与一代替诺福韦相比,替诺福韦二代在抑制病毒复制方面具有更高的效力,同时减少了对肾脏的潜在副作用。目前,替诺福韦二代已在中国上市,并进入中国医保,市场上有多款仿制药可供选择。

替诺福韦二代的基本信息

药品别称和规格

替诺福韦二代的中文名称为替诺福韦艾拉酚胺,英文名称为Tenofovir Alafenamide Fumarate。其常见的商品名称包括韦立得、Vemlidy、HepBest、Taf Nat、Tafecta等。该药物的规格通常为25mg*30粒,价格因生产厂家和地区而异。例如,美国迈兰(Mylan)版的原研药价格约为28美元一盒,印度海德隆版的仿制药价格约为25美元一盒,印度Natco版的仿制药价格也为28美元一盒。

适应症和用法用量

替诺福韦二代主要用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。该药物的用法用量应遵循医生的指导。一般来说,替诺福韦二代片剂为25mg,每日一次,每次一片,应与食物一起服用,以促进药物的吸收。患者在使用替诺福韦二代时,应严格按照医嘱进行,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。此外,患者需要定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药品性状和主要成分

替诺福韦二代片剂为黄色,圆形,薄膜包裹,一面刻有“GSI”,另一面刻有“25”。每瓶含有30片。该药物的主要成分为富马酸丙酚替诺福韦,这是一种高效的核苷类逆转录病毒抑制剂。代谢是人体内丙酚替诺福韦的主要消除途径,占口服剂量的比例超过80%。丙酚替诺福韦通过肝细胞内的羧酸酯酶-1以及PBMC和巨噬细胞内的组织蛋白酶A代谢为替诺福韦(主要代谢产物),进一步磷酸化后形成活性代谢产物二磷酸替诺福韦。

用药注意事项

特殊人群用药

替诺福韦二代在特定人群中使用时需要注意以下事项:

  • 老年人:无需针对年龄为65岁及以上的患者进行剂量调整。
  • 肾功能损害:对于肌酐清除率估计值大于15mL/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,并且体重至少为35kg)或肌酐清除率小于15mL/min且正在接受血液透析的患者,无需调整剂量。但在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予替诺福韦二代。对于肌酐清除率小于15mL/min且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐。
  • 肝功能损害:无需针对肝功能损害患者进行剂量调整。
  • 儿童人群:尚未确定替诺福韦二代在12岁以下或体重小于35kg的儿童中的安全性和疗效。尚无可用数据。

药物相互作用

替诺福韦二代与其他药物可能存在相互作用,因此在使用时应注意以下几点:

  • P-gp诱导剂:预计P-gp诱导剂类药物会降低替诺福韦二代的血浆浓度,可能导致药物失去疗效。
  • P-gp和BCRP抑制剂:与抑制P-gp和/或BCRP的药物合用可能增加替诺福韦二代的血浆浓度。
  • 含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品:替诺福韦二代不应与这些药物合用。

不良反应及监测

替诺福韦二代在使用过程中可能会出现一些不良反应,患者需密切关注并及时就医:

  • 肾功能损害:替诺福韦二代上市后出现了肾功能损害病例,包括急性肾功能衰竭、近端肾小管病变(PRT)和范可尼综合征。因此,在使用替诺福韦二代前和使用期间,应定期评估血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者,还需评估血清磷。
  • 肝功能监测:患者在使用替诺福韦二代时,应定期监测肝功能,特别是对于有肝功能损害风险的患者。
  • 长期用药:替诺福韦二代并不一定需要终身服药,但多数情况下需要服用3年及以上,能否停药主要根据患者身体情况决定,不能自行决定是否停药。

替诺福韦二代是一种高效且相对安全的抗病毒药物,适用于成人和青少年慢性乙型肝炎的治疗。患者在使用时应严格遵循医嘱,定期进行必要的检查,以确保药物的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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