替诺福韦艾拉酚胺的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-11

替诺福韦艾拉酚胺是一种用于治疗慢性乙型肝炎的高效抗病毒药物。该药物由美国吉利德公司研发,于2016年11月获得美国FDA批准上市。替诺福韦艾拉酚胺的主要成分是富马酸丙酚替诺福韦,其具有较低的剂量和更高的靶向性,减少了对肾脏和骨骼的副作用,提高了患者的生活质量。

作用与功效

抗病毒机制

替诺福韦艾拉酚胺通过抑制HBV DNA聚合酶,阻断病毒DNA链的合成,从而达到抗病毒的效果。该药物在肝脏内的浓度较高,能够有效降低血液中的HBV DNA水平,减少病毒复制,进而减轻肝脏炎症和纤维化。

适用人群

替诺福韦艾拉酚胺适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35公斤)的慢性乙型肝炎。该药物特别适合那些对传统治疗方案耐受性差或有肾脏和骨骼问题的患者。此外,替诺福韦艾拉酚胺还可以与其他抗病毒药物联用,增强治疗效果。

临床效果

多项临床试验表明,替诺福韦艾拉酚胺在降低HBV DNA水平方面表现出色,且长期使用安全性高。研究发现,使用替诺福韦艾拉酚胺的患者中,超过90%的人在治疗48周后HBV DNA水平降至不可检测水平,且肝功能指标显著改善。

用法用量与注意事项

用法用量

替诺福韦艾拉酚胺的推荐剂量为每次25毫克,每日一次,口服。患者应在饭后服用,以提高药物的吸收率。治疗期间,患者应定期进行肝功能和肾功能监测,以及时发现和处理可能出现的副作用。

副作用

虽然替诺福韦艾拉酚胺的副作用较少,但仍有可能出现一些不良反应。常见的副作用包括头痛、疲劳、恶心和腹泻等轻微症状。少数患者可能会出现肾功能异常,表现为血肌酐升高、尿蛋白阳性等。如果出现这些症状,应及时就医。

注意事项

在使用替诺福韦艾拉酚胺前,患者应进行全面的身体检查,特别是肝功能和肾功能的评估。对于严重肾功能损害的患者(肌酐清除率估计值为15至低于30毫升/分钟),或未接受慢性血液透析的终末期肾病患者,不推荐使用替诺福韦艾拉酚胺。

此外,患者在治疗期间应避免使用肾毒性药物,如非甾体抗炎药,以减少对肾脏的负担。同时,应定期监测血清肌酐、尿糖和尿蛋白等指标,以评估肾功能状态。

药物相互作用

替诺福韦艾拉酚胺与某些药物可能存在相互作用。例如,同时使用抑制P-gp和BCRP的药物可能会增加替诺福韦艾拉酚胺的吸收和血浆浓度。因此,在使用替诺福韦艾拉酚胺时,应避免与这些药物合用,或在医生的指导下调整剂量。

存储与有效期

替诺福韦艾拉酚胺应储存在30摄氏度以下的环境中,避免高温和潮湿。该药物的有效期为18个月。患者在购买时应注意生产日期和有效期,避免使用过期药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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