替诺福韦艾拉酚胺在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-11

替诺福韦艾拉酚胺(TAF)是一种高效的抗病毒药物,主要用于治疗慢性乙型肝炎。自2016年11月获得美国FDA批准以来,这款药物在全球范围内得到了广泛的应用。2018年,替诺福韦艾拉酚胺正式在中国上市,为中国乙肝患者带来了新的希望。

替诺福韦艾拉酚胺在中国的上市情况

1. 上市背景与时间

替诺福韦艾拉酚胺(TAF)由美国吉利德公司研发,2016年11月获得美国FDA批准上市。2018年,该药物正式在中国上市,标志着中国乙肝患者终于能够享受到这一国际先进的治疗方案。替诺福韦艾拉酚胺的上市,不仅提升了国内乙肝治疗的效果,也提高了患者的生活质量。

2. 药物规格与价格

在中国市场,替诺福韦艾拉酚胺主要有以下几种规格和价格:

  • 美国迈兰(Mylan)版的原研药:规格为25mg*30粒,价格约为28美元一盒。
  • 印度海德隆版的仿制药:规格为25mg*30粒,价格约为25美元一盒。
  • 印度natco版仿制药:规格为25mg*30粒,价格约为28美元一盒。

这些不同的版本和价格,为患者提供了更多选择,同时也降低了治疗成本。

3. 购买渠道与医保信息

患者可以通过医院、药房购买替诺福韦艾拉酚胺。如果遇到药物紧缺,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。目前,替诺福韦艾拉酚胺已纳入中国医保,这进一步减轻了患者的经济负担。

用药注意事项

1. 剂型与用法用量

替诺福韦艾拉酚胺的主要剂型为片剂,每片含有25mg的富马酸丙酚替诺福韦。患者应按照医生的指导服用,一般建议每日一次,每次一片。药物吸收不受食物影响,可随餐或空腹服用。

2. 特殊人群用药

对于老年人(65岁及以上)和肾功能损害患者,无需调整剂量。但对于肌酐清除率(CrCl)<15mL/min且未接受血液透析的患者,尚无推荐剂量。肝功能损害患者也不需要调整剂量。12岁以下或体重<35kg的儿童,尚未确定其安全性和疗效,因此不推荐使用。

3. 不良反应与安全性

根据中国大陆患者的临床试验数据,替诺福韦艾拉酚胺的安全性与国外患者相似。主要不良反应包括头痛、疲劳和头晕等,但大多数患者能够耐受。在上市后的使用中,还发现了一些罕见的不良反应,如肾功能损害、急性肾功能衰竭和范可尼综合征等。因此,在使用过程中,医生会定期监测患者的肾功能指标。

总的来说,替诺福韦艾拉酚胺的上市为中国乙肝患者提供了更有效的治疗选择。患者在使用过程中应注意药物的正确使用方法和潜在的不良反应,以确保治疗效果的最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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