替诺福韦艾拉酚胺的中文说明书
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发布日期:2025-03-11

替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide Fumarate,简称 TAF)是一种用于治疗慢性乙型肝炎和艾滋病的高效药物。本文将详细介绍替诺福韦艾拉酚胺的药理作用、剂型规格、用法用量、不良反应、药物相互作用以及特殊人群用药等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

药物概述

药理作用

替诺福韦艾拉酚胺是一种新型的核苷酸逆转录酶抑制剂(NRTI),主要用于治疗慢性乙型肝炎和艾滋病。与传统的替诺福韦酯(TDF)相比,TAF具有更高的靶向性和更低的全身暴露量,从而减少了对肾脏和骨骼的潜在副作用。TAF能够有效抑制病毒复制,降低病毒载量,改善肝脏炎症和纤维化。

剂型规格

替诺福韦艾拉酚胺主要以片剂形式存在,规格为25mg。每片药片为黄色,圆形,薄膜包裹,一面刻有“GSI”,另一面刻有“25”。每瓶装有30片药片。市面上常见的品牌包括Vemlidy、HepBest、Taf Nat、Tafecta等。

用法用量

替诺福韦艾拉酚胺的推荐剂量为25mg,每日一次,口服。该药物的使用应由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。患者应严格按照医生的指导使用药物,不可随意增减剂量或停药。如果漏服了一次剂量,应在发现后尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服药。

用药注意事项

肾脏损害

服用替诺福韦艾拉酚胺的患者应定期监测肾功能。上市后已有报告指出,使用TAF可能导致肾功能损害,包括急性肾功能衰竭、近端肾小管病变(PRT)和范可尼综合征。特别是肾功能受损的患者和同时服用肾毒性药物(如非甾体抗炎药)的患者,发生肾脏相关不良反应的风险更高。因此,在开始使用TAF之前和治疗期间,应定期评估血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者,还应评估血清磷。

药物相互作用

在体外实验中,替诺福韦艾拉酚胺不是CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6的抑制剂,也不是CYP3A的抑制剂或诱导剂。因此,TAF与其他药物的相互作用较少。然而,患者在使用TAF时仍应告知医生正在使用的所有药物,以避免潜在的相互作用。例如,某些抗酸药和铁补充剂可能影响TAF的吸收,应在使用这些药物前2小时或后6小时服用TAF。

特殊人群用药

对于65岁及以上的老年患者,无需调整TAF的剂量。对于肾功能损害的患者,肌酐清除率(CrCl)大于15mL/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,并且体重至少为35kg)或CrCl小于15mL/min且正在接受血液透析的患者,也无需调整剂量。在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予TAF。对于CrCl小于15mL/min且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐。肝功能损害患者同样无需调整剂量。对于12岁以下或体重小于35kg的儿童,尚未确定TAF的安全性和疗效,尚无可用数据。

替诺福韦艾拉酚胺是一种高效且相对安全的抗病毒药物,但在使用过程中仍需注意监测肾功能和药物相互作用,特别是对于特殊人群。遵循医生的指导,定期复查,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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