替诺福韦二代的详细说明书
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发布日期:2025-03-11

替诺福韦二代,即Tenofovir Alafenamide Fumarate,商品名为Vemlidy、HepBest、Taf Nat等,是由美国吉利德公司研发并于2016年11月获得美国FDA批准上市的抗病毒药物。替诺福韦二代主要用于治疗成人和青少年(12岁及以上,体重至少35公斤)的慢性乙型肝炎,同时也能有效对抗HIV-1病毒。本文将详细介绍替诺福韦二代的成分、剂型、用法用量、适应症及注意事项。

一、药物基本信息

1. 成分与剂型

替诺福韦二代的主要成分是富马酸丙酚替诺福韦(Tenofovir Alafenamide Fumarate),这是一种高效低毒的新型核苷酸类似物。其片剂形式为黄色,圆形,薄膜包裹,一面刻有“GSI”,另一面刻有“25”,每瓶含有30片,规格为25mg。该药物目前在中国已上市,并进入医保目录,市面上有多款仿制药可供选择。

2. 生产厂家与价格

替诺福韦二代由美国迈兰(Mylan)公司生产的原研药,规格为25mg*30粒,价格约为28美元一盒。印度海德隆(Hyderabad)版的仿制药,规格相同,价格约为25美元一盒。印度Natco版仿制药,同样规格,价格约为28美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。

3. 适应症

替诺福韦二代适用于治疗成人和青少年(12岁及以上,体重至少35公斤)的慢性乙型肝炎。此外,该药物还被用于治疗HIV-1感染,尤其是与其他抗逆转录病毒药物联合使用时效果更佳。替诺福韦二代通过抑制病毒DNA聚合酶的活性,从而阻止病毒复制,达到治疗目的。

二、用药注意事项

1. 用法用量

替诺福韦二代的具体用法用量应遵循医生的指导。通常情况下,成人和青少年(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为每天一次,每次25mg,随餐服用。不建议空腹服用该药物,因为食物可以促进药物的吸收。患者应严格遵守医嘱,按时按量服用,不可随意增减剂量或停药。

2. 药物相互作用

替诺福韦二代不应与含有富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。P-gp诱导剂类药品会降低丙酚替诺福韦的血浆浓度,可能导致药物疗效下降。而抑制P-gp和/或BCRP的药品则可能增加丙酚替诺福韦的血浆浓度。因此,患者在使用替诺福韦二代时,应告知医生正在使用的其他药物,避免不必要的药物相互作用。

3. 特殊人群用药

对于12岁以下或体重低于35公斤的儿童,尚未确定替诺福韦二代的安全性和疗效,缺乏相关数据支持。老年人(65岁及以上)无需进行剂量调整。慢性肝炎患者在使用替诺福韦二代时,应定期进行血液学和尿液相关检查,监测肝功能和肾功能。重度肾损害患者服用该药物后,代谢情况与正常人相似,但仍需密切监测。

替诺福韦二代是一种高效的抗病毒药物,但在使用过程中需要注意用药方法和潜在的药物相互作用。患者应严格按照医嘱服用,定期进行相关检查,以确保治疗效果和用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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