替诺福韦二代的中文说明书
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发布日期:2025-03-11

替诺福韦二代(Tenofovir Alafenamide Fumarate,简称 TAF)是由美国吉利德公司研发的抗病毒药物,2016年11月获得美国FDA批准上市。替诺福韦二代主要适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35公斤)慢性乙型肝炎。本文将详细介绍替诺福韦二代的药理特性、用法用量、适应症以及用药注意事项。

替诺福韦二代概述

药理特性

替诺福韦二代是一种核苷酸逆转录病毒转录酶抑制剂,其化学结构与替诺福韦(Tenofovir Disoproxil Fumarate)有所不同。相比于替诺福韦,替诺福韦二代具有更高的生物利用度和更低的副作用风险。这一优势使得替诺福韦二代成为治疗慢性乙型肝炎的理想选择。替诺福韦二代在体内的药代动力学非常出色,能够有效降低病毒载量,同时减少对肾脏和其他器官的毒性。

剂型与规格

替诺福韦二代的剂型为片剂,规格为25毫克。每片药为黄色,圆形,薄膜包裹,一面刻有“GSI”,另一面刻有“25”。每瓶含有30片。患者应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗,并严格遵照医嘱使用。

适应症

替诺福韦二代主要用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35公斤)的慢性乙型肝炎。此外,替诺福韦二代也可以用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。其适应靶点包括HIV-1逆转录酶(RT)和HIV-1整合酶(Integrase)。

用药注意事项

药物禁忌

对替诺福韦二代成分过敏的患者禁止使用。部分患者可能对替诺福韦二代的成分产生过敏反应,如呼吸急促、胸闷、皮肤发红、肿胀等症状。如果出现这些症状,应立即停药并就医。此外,发生肾功能临床上显著意义减低或Fanconi综合症的患者也应停止使用替诺福韦二代。

不良反应

在使用替诺福韦二代过程中,可能出现一些不良反应,包括乳酸酸中毒/有脂肪变性的严重肝肿大等。这些不良反应在说明书的其他节中有详细讨论。患者在使用过程中应密切监测身体状况,如有不适及时就医。

药物相互作用

替诺福韦二代与其他药物的相互作用需要特别注意。例如,P-gp诱导剂类药物可能会降低替诺福韦二代的血浆浓度,导致疗效下降。而抑制P-gp和/或BCRP的药物则可能增加替诺福韦二代的血浆浓度。因此,在使用替诺福韦二代时,应避免与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。

特殊人群用药

对于12岁以下或体重小于35公斤的儿童,目前尚未确定替诺福韦二代的安全性和疗效。对于65岁及以上的老年人,无需进行剂量调整。孕妇和哺乳期妇女在使用替诺福韦二代前应咨询医生,权衡利弊后决定是否使用。

通过以上介绍,我们了解了替诺福韦二代的药理特性、用法用量、适应症以及用药注意事项。正确使用替诺福韦二代可以有效控制慢性乙型肝炎,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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