替诺福韦二代说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-11

替诺福韦二代,也称为Tenofovir alafenamide Fumarate、韦立得、富马酸丙酚替诺福韦片等,是由美国吉利德公司研发生产的新型抗病毒药物。该药物于2016年11月获得美国FDA批准上市,目前已在中国上市并纳入医保。本文将详细介绍替诺福韦二代的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

一、替诺福韦二代的基本信息

1. 适应症

替诺福韦二代主要用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎。此外,该药物还适用于HIV-1感染的治疗,能够有效抑制HIV-1逆转录酶和整合酶的活性。

2. 剂型与规格

替诺福韦二代为片剂,每片含有25mg的富马酸丙酚替诺福韦。药物为黄色,圆形,薄膜包裹,一面刻有“GSI”,另一面刻有“25”。每瓶含有30片。

3. 用法用量

本品的具体用法用量应由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生指导。通常情况下,成人和青少年患者每日一次,每次一片,与食物一起服用。老年患者(65岁及以上)无需调整剂量。肾功能损害患者(肌酐清除率<15mL/min且未接受血液透析)需谨慎使用,尚无明确的剂量调整建议。肝功能损害患者无需调整剂量。12岁以下或体重<35kg的儿童目前尚无安全性和疗效数据。

二、用药注意事项及日常注意事项

1. 特殊人群用药

老年人(65岁及以上)无需调整剂量。肾功能损害患者(肌酐清除率<15mL/min且未接受血液透析)需谨慎使用,尚未有明确的剂量调整建议。肝功能损害患者无需调整剂量。12岁以下或体重<35kg的儿童目前尚无安全性和疗效数据。

2. 药物相互作用

替诺福韦二代不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。P-gp诱导剂类药品会降低丙酚替诺福韦血浆浓度,可能导致药物失去疗效。与抑制P-gp和/或BCRP的药品合用可能增加丙酚替诺福韦血浆浓度。患者在使用替诺福韦二代时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

3. 定期监测

患者在使用替诺福韦二代期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。慢性肝炎患者需要进行定期血液学和尿液相关检查。药物与食物一起服用可以促进吸收,因此不应空腹服用。

4. 价格与医保

替诺福韦二代已纳入中国医保,市场上有多款仿制药可供选择。美国迈兰(Mylan)版的原研药规格为25mg*30粒,价格约为28美元一盒。印度海德隆版的仿制药规格为25mg*30粒,价格约为25美元一盒。印度natco版仿制药规格为25mg*30粒,价格约为28美元一盒。

5. 疗效与副作用

替诺福韦二代具有较高的抗病毒效果,尤其在治疗慢性乙型肝炎方面表现出色。临床数据显示,该药物能显著降低病毒载量,改善肝功能。常见的副作用包括头痛、疲劳、恶心、腹泻等。严重的副作用较为罕见,但患者仍需密切监测并及时就医。

6. 贮存方法

替诺福韦二代应存放在30°C以下的环境中,避免高温和潮湿。药物的有效期为18个月,患者在使用前应注意检查生产日期和有效期,确保药品质量。

总结

替诺福韦二代是一种有效的抗病毒药物,适用于成人和青少年的慢性乙型肝炎治疗。患者在使用该药物时应遵循医生的指导,注意药物相互作用和定期监测。市场上有多款仿制药可供选择,价格相对合理,且已纳入医保,为患者提供了更多的治疗选择。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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