曲恩汀的详细说明书
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发布日期:2025-03-09

曲恩汀(Trientine),又名三乙醇胺氯化物,是一种用于治疗威尔逊病(Wilson's disease)的药物。威尔逊病是一种遗传性铜代谢障碍疾病,主要表现为肝脏、神经系统及角膜等多个器官的功能异常。曲恩汀通过与体内的铜离子结合形成复合物,从而促进铜的排泄,防止过量的铜在体内蓄积造成损伤。本文将详细介绍曲恩汀的适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、曲恩汀概述

1. 适应症

曲恩汀主要用于治疗威尔逊病。威尔逊病是一种罕见的遗传性疾病,患者体内铜代谢失调,导致铜在肝脏、脑部、角膜等组织中过度积累,引起严重的器官损害。曲恩汀通过螯合体内的铜离子,形成可溶性的复合物,经尿液排出体外,从而减轻或阻止铜的毒性作用。

曲恩汀适用于年龄超过12岁的威尔逊病患者。虽然该病多见于成人,但也有一小部分儿童会受到影响。对于这类患者,曲恩汀可以有效控制疾病的进展,改善症状。

2. 用法用量

曲恩汀通常以片剂形式供应,每片含有300毫克的曲恩汀。患者应在医生指导下使用该药物。初始剂量一般为每日500-750毫克,分2-3次服用。根据患者的病情和耐受性,医生可能会逐渐调整剂量。最大推荐剂量为每日3000毫克。

为了提高药物的吸收效果,建议在饭后30分钟服用曲恩汀。同时,避免与食物或牛奶同时服用,最好在饭前1小时或饭后2小时空腹服用。此外,服用曲恩汀时应与其他药物间隔至少1小时。

3. 不良反应

曲恩汀的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胃痛、皮疹等。少数患者可能会出现严重的不良反应,如肝功能异常、肾功能损害、血液系统异常等。如果患者在使用过程中出现上述症状,应立即停药并咨询医生。

长期使用曲恩汀还可能导致锌缺乏,因此建议定期检测血锌水平,并在必要时补充锌剂。

二、用药注意事项

1. 避免与矿物质补充剂同服

曲恩汀会与多种矿物质如铁、锌、钙、镁等结合,影响这些矿物质的吸收。因此,在服用曲恩汀期间,应避免同时使用这些矿物质补充剂。如果确实需要补充这些矿物质,建议在铁补充剂服用前2小时或服用后2小时再服用曲恩汀;对于其他矿物质补充剂,则在服用前1小时或服用后2小时再服用曲恩汀。

例如,铁补充剂可在短期内给药,但如果铁和氯同时服用,会互相抑制吸收。因此,铁补充剂应在曲恩汀服用前2小时或后2小时服用。

2. 定期监测肝功能和肺部状况

患者在使用曲恩汀期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理可能出现的严重不良反应。建议每3-6个月进行一次肝功能检查,特别是对于肝功能受损的患者,更应密切监测。

此外,患者还应注意观察是否有呼吸困难、咳嗽等症状,如有异常应及时就医。

3. 储存方法

曲恩汀应储存在20℃-25℃的受控室温下,允许在15℃-30℃之间偏移。在给药之前,不要从泡罩包装中取出药片,以免影响药物的稳定性。药片应在服用时直接从泡罩中取出,避免提前取出存放。

曲恩汀的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品是否在有效期内。

4. 特殊人群用药

儿童患者服用曲恩汀的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐12岁以下的儿童使用该药物。对于老年人,使用曲恩汀时应谨慎,通常从剂量范围的低端开始,根据个体情况逐步调整。

孕妇和哺乳期妇女在使用曲恩汀前应咨询医生,评估药物对胎儿或婴儿的潜在风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对母乳喂养的临床需求,以及母乳喂养的婴儿因母乳喂养或潜在疾病而产生的任何潜在不利影响一起考虑。

结语

曲恩汀是一种有效的治疗威尔逊病的药物,通过螯合体内的铜离子,帮助患者维持正常的铜代谢。正确使用曲恩汀并注意相关事项,可以最大限度地发挥药物的疗效,减少不良反应。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期监测肝功能和肺部状况,确保用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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