索托拉西布的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-09

索托拉西布(Sotorasib)是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的靶向药物。本文将详细介绍索托拉西布的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。

索托拉西布的作用与功效

作用机制

索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变靶点的小分子抑制剂。这种突变在非小细胞肺癌中较为常见,导致肿瘤细胞的生长和扩散。索托拉西布通过与KRAS G12C突变蛋白的独特半胱氨酸形成不可逆共价键,将蛋白质锁定在非活性状态,从而阻止其促进肿瘤生长的功能。临床试验证实,索托拉西布能够显著延长患者的中位无进展生存期至10.9个月,这对于提高患者的生活质量和延长生存时间具有重要意义。

适应症

索托拉西布主要用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。在使用索托拉西布之前,需要通过基因检测确认肿瘤或血浆样本中存在KRAS G12C突变。这一精准治疗策略有助于提高治疗的有效性和安全性。

临床效果

多项临床研究显示,索托拉西布在治疗非小细胞肺癌方面表现出良好的疗效。在一项关键性临床试验中,接受索托拉西布治疗的患者中位无进展生存期达到了10.9个月,显著优于传统治疗方案。此外,该药物还显示出较高的缓解率,部分患者能够达到部分或完全缓解。这些数据表明,索托拉西布是一种有效的治疗选择,尤其适用于那些对其他治疗方法反应不佳的患者。

索托拉西布的用法用量及注意事项

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为960毫克,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该药物可以整片吞服,也可以分散在120毫升室温水中服用,但不应压碎或咀嚼药片。对于有吞咽困难的患者,可以在水中分散药片后立即饮用,以确保药物充分吸收。每日服用时间应尽量固定,以维持稳定的血药浓度。

副作用管理

虽然索托拉西布在治疗非小细胞肺癌方面表现出色,但使用过程中仍可能出现一些副作用。常见的副作用包括恶心、腹泻、转氨酶升高、疲劳等。较为严重的副作用包括肝毒性和间质性肺病(ILD)/肺炎。患者在使用索托拉西布期间应密切监测肝功能指标,如ALT、AST和总胆红素水平。如出现肝功能异常,应及时调整治疗方案或暂停用药。对于间质性肺病或肺炎,一旦发现相关症状,应立即停止使用索托拉西布并寻求医疗帮助。

日常生活中的注意事项

在使用索托拉西布期间,患者应注意以下几点,以确保药物的最佳效果和安全性:

  • 饮食建议:保持均衡饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免油腻和辛辣食物,以减轻消化系统负担。
  • 生活方式调整:戒烟限酒,保持适当的体育活动,增强身体免疫力。
  • 定期检查:按照医生的建议定期进行血液检查和影像学检查,及时监测病情变化。
  • 药物存储:索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下,最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。同时,应将药物放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。药物应远离阳光直射,选择避光的地方存放,以保持药物的稳定性。

通过以上措施,患者可以更好地管理和应对索托拉西布的治疗过程,提高治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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