索托拉西布（Sotorasib）是一种靶向药物，主要用于治疗具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物由安进公司（AMGEN）生产，并于2021年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。本文将详细介绍索托拉西布的适应症、用法用量、贮存方法以及用药注意事项。

索托拉西布的使用说明

药物概述

索托拉西布（Sotorasib），商品名为LUMAKRAS，是一种RAS GTPase家族的抑制剂，特别针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。这种突变存在于约13%的非小细胞肺癌患者中。索托拉西布通过与KRAS G12C突变蛋白的半胱氨酸残基形成不可逆共价键，将其锁定在非活性状态，从而抑制肿瘤生长。

适应症

索托拉西布适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者至少接受过一次既往全身治疗。根据美国FDA的批准，患者的突变状态需通过FDA批准的检测方法确定。临床试验数据显示，索托拉西布的客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为960毫克（8片），每日一次，口服。患者应整片吞咽，不应压碎或咀嚼。如果吞咽困难，可将药片分散在120毫升室温水中（无需压碎），并在30分钟内饮用。治疗应持续进行，直至病情进展或出现不可接受的毒性。对于出现不良反应的情况，医生会根据具体情况调整剂量。

贮存方法

索托拉西布应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度条件下短途运输。避免暴露在高温或潮湿的环境中，以保证药物的有效性和稳定性。

用药注意事项

特殊人群用药

妊娠期和哺乳期女性应谨慎使用索托拉西布。目前尚无足够的临床数据来评估其在妊娠期和哺乳期的安全性。因此，这类患者在使用前应咨询医生，权衡利弊。此外，儿童患者不建议使用索托拉西布，因为尚未对其在儿童中的安全性和有效性进行充分研究。

药物相互作用

索托拉西布与某些药物可能存在相互作用，特别是酸还原剂。如果患者需要同时使用酸还原剂，应在索托拉西布使用前4小时或使用后10小时服用抗酸剂。此外，索托拉西布不抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6，因此与其他代谢途径相关的药物相互作用较少。

常见不良反应

索托拉西布的常见不良反应包括腹泻、疲劳、恶心、肝功能异常、肌肉骨骼疼痛等。如果患者出现严重的不良反应，应及时联系医生。医生会根据具体情况调整治疗方案或暂停用药。在治疗过程中，定期监测肝功能和其他相关指标是非常重要的，以及时发现并处理潜在的问题。

索托拉西布作为一种新型的靶向药物，在治疗具有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的效果。患者在使用过程中应注意药物的正确使用方法和贮存条件，遵循医生的指导，定期进行必要的检查，以确保治疗的安全性和有效性。