阿纳莫林(Anamorelin)Adlumiz的功效和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-08
阿纳莫林(Anamorelin),商品名为Adlumiz,是一种新型、口服、选择性胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,主要用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者。阿纳莫林通过激活胃饥饿素受体,促进食欲和体重增加,改善患者的营养状况,提高生活质量。
功效与适应症
主要功效
阿纳莫林的主要功效在于改善癌症恶病质患者的营养状况和生活质量。癌症恶病质是一种严重的并发症,表现为体重急剧下降、食欲减退、肌肉萎缩等症状。阿纳莫林通过激活胃饥饿素受体,增加食欲和食物摄入量,从而帮助患者恢复体重和体力。临床研究显示,阿纳莫林能显著增加患者的体重和肌肉质量,改善疲劳感和整体健康状况。
适应症
阿纳莫林适用于以下情况的患者:
- 不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质。
- 营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。
- 治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,并出现以下两项或以上症状的患者:
- 疲劳或倦怠感。
- 全身肌肉无力。
- CRP值超过0.5 mg/dL、血红蛋白值低于12 g/dL或白蛋白值低于3.2 g/dL。
药代动力学
健康成人单次口服盐酸阿那莫林100 mg或单次静脉注射盐酸阿那莫林10 mg,其绝对生物利用度为37.0%。盐酸阿那莫林在人血浆中的蛋白结合率为97.3%-98.3%。这表明阿纳莫林在体内具有较高的生物利用度和稳定的药代动力学特性,能够有效发挥其治疗作用。
用药注意事项
剂量与用法
成人通常每天一次空腹口服100 mg的盐酸阿那莫林。空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。如果使用盐酸阿那莫林后无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。超过12周的给药经验有限,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。
特殊人群用药
阿纳莫林在特殊人群中的使用需谨慎:
- 孕妇及哺乳期妇女:应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。
- 儿童:没有对儿童进行临床试验,但建议儿童患者在医生指导下用药。
- 老年人:需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。
药物相互作用
阿纳莫林主要由CYP3A4代谢,与其他药物合用时需小心:
- 抗心律失常药:这些药物的致心律失常作用可能会增强。
- β受体阻滞剂:可能会出现过度的心功能抑制。
- 抗恶性肿瘤药物:如蒽环类药物等,这些药物的心脏毒性可能会增加。
- 中度CYP3A4抑制剂:阿纳莫林的血药浓度可能会增加,副作用的发生可能会增加。
- 葡萄柚汁:阿纳莫林的血药浓度可能会增加,副作用的发生可能会增加。
- CYP3A4诱导剂:阿纳莫林的血药浓度可能会降低,其作用可能会减弱。
阿纳莫林的上市,为癌症恶病质患者提供了一种新的治疗选择。患者在使用阿纳莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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