维贝格龙(vibegron)的功效和适应症
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发布日期:2025-03-07

维贝格龙(vibegron),又名Gemtesa,是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂,主要适用于成人膀胱过度活动症(OAB)和良性前列腺增生(BPH)成年男性的膀胱过度活动症。该药物通过放松逼尿肌,帮助膀胱容纳更多尿液,从而有效缓解相关症状。维贝格龙于2020年12月24日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状。

功效与适应症

治疗成人膀胱过度活动症

维贝格龙主要用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症(OAB)。膀胱过度活动症是一种常见的泌尿系统疾病,影响患者的生活质量。维贝格龙通过激活β3肾上腺素受体,放松逼尿肌,增加膀胱容量,减少不自主的膀胱收缩,从而有效缓解上述症状。临床试验显示,维贝格龙能够显著改善患者的尿急、尿频和尿失禁情况。

治疗良性前列腺增生成年男性的膀胱过度活动症

维贝格龙还适用于接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性,用于治疗其膀胱过度活动症(OAB)。BPH是一种常见的男性疾病,随着年龄的增长,前列腺增大会导致尿道受压,进而引发一系列泌尿系统症状。维贝格龙可以与BPH的常规治疗药物联合使用,进一步改善患者的尿急、尿频和尿失禁等症状,提高生活质量。

药理机制

维贝格龙是一种选择性β3肾上腺素受体激动剂,能够特异性地激活膀胱逼尿肌上的β3受体。这种激活作用导致逼尿肌松弛,使膀胱容量增加,减少不自主的膀胱收缩,从而有效控制尿急、尿频和尿失禁等症状。此外,维贝格龙的药代动力学研究表明,每日一次口服75毫克的剂量即可在7天内达到稳态浓度,具有良好的耐受性和安全性。

用药注意事项

尿潴留的风险

使用维贝格龙的患者可能出现尿潴留的风险,尤其是那些患有膀胱出口梗阻或正在使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者。因此,医生在开具处方时应详细询问患者的病史,并在治疗过程中密切监测患者是否出现尿潴留的体征和症状。一旦发现尿潴留,应立即停用维贝格龙,并采取相应的治疗措施。

血管性水肿的预警

有报道称,部分患者在使用维贝格龙后出现面部和/或喉部的血管性水肿。这种反应可能在首次给药后的数小时内或多次给药后发生。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。因此,患者在使用维贝格龙时应警惕这一不良反应,如出现相关症状应立即停药并寻求医疗帮助。已知对维贝格龙或其成分过敏的患者禁用此药。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,目前缺乏足够的临床数据来评估维贝格龙的安全性和有效性。因此,孕妇和哺乳期女性在使用维贝格龙前应咨询医生的意见。对于儿科患者,尚未确定维贝格龙的安全性和有效性,因此不建议用于18岁以下的患者。老年患者(65岁以上)在使用维贝格龙时,应注意监测其安全性和有效性,因为老年人可能对药物的反应有所不同。

药物相互作用

维贝格龙与某些药物可能存在相互作用。例如,与地高辛合用时,维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量(AUC)。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并根据需要调整地高辛的剂量。停用维贝格龙后也应继续监测地高辛浓度,并根据需要进行剂量调整。

贮存与有效期

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许的温度范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。药品应放在儿童无法接触的地方,以防止误食。维贝格龙的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,确保药品处于有效期内。

维贝格龙作为一种新型的小分子β3肾上腺素受体激动剂,凭借其良好的疗效和安全性,为膀胱过度活动症和良性前列腺增生成年男性的膀胱过度活动症提供了有效的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用药安全,定期监测相关指标,以最大限度地发挥药物的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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