维贝格龙(vibegron)的作用与功效和副作用
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发布日期:2025-03-07

维贝格龙(vibegron),也称为 GEMTESA,是一种口服片剂,主要成分是 vibegron,用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB),尤其是伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状的患者。2020年12月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了维贝格龙用于这些症状的治疗。本文将详细介绍维贝格龙的作用与功效,以及常见的副作用。

维贝格龙的作用与功效

作用机制

维贝格龙是一种选择性的人类β-3肾上腺素能受体激动剂。通过激活β-3肾上腺素能受体,维贝格龙能够在膀胱充盈期间放松逼尿肌平滑肌,从而增加膀胱容量。这种作用机制有助于减少膀胱不自主收缩,进而减轻尿急、尿频和急迫性尿失禁等症状。

适应症

维贝格龙适用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB),特别是伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频的患者。此外,维贝格龙还适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中治疗膀胱过度活动症(OAB)。通过放松逼尿肌,维贝格龙能够提高患者的膀胱容量,改善生活质量。

疗效评估

临床试验表明,维贝格龙能够显著减少尿急、尿频和急迫性尿失禁的发作次数。在一项为期12周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中,服用维贝格龙的患者尿急和尿频的发作次数明显减少,生活质量评分也有显著提高。这些结果表明,维贝格龙是一种有效的治疗膀胱过度活动症的药物。

用药注意事项

尿潴留风险

服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留。患有膀胱出口梗阻的患者以及使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者发生尿潴留的风险可能会增加。因此,医生需要密切监测这些患者是否有尿潴留的体征和症状。一旦发现尿潴留,应立即停用维贝格龙并采取相应措施。

血管性水肿

曾有报道称维贝格龙患者出现面部和/或喉部血管性水肿。这种反应可能在首次给药后数小时或多次给药后出现。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果患者出现舌、下咽部或喉部肿胀,应立即停止使用维贝格龙,并提供适当的治疗和必要的措施以保持气道通畅。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期女性、儿科患者和老年患者,使用维贝格龙需要特别注意。目前尚无关于孕妇使用维贝格龙的数据,因此不建议孕妇使用。哺乳期女性应谨慎使用,因为没有关于维贝格龙是否通过母乳传递的数据。儿科患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于儿童。65岁以上的老年患者在使用维贝格龙时,应根据个体情况调整剂量。

药物相互作用

维贝格龙与地高辛合用时,会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。停药后也应继续监测地高辛浓度,并根据需要进行调整。

贮存方法和有效期

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。药品应放在儿童看不到和拿不到的地方。维贝格龙的有效期为24个月。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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