维贝格龙(vibegron)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-07
维贝格龙(vibegron),也被称为 GEMTESA,是一种用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB)的药物,可缓解急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状。维贝格龙通过激活膀胱肌肉中的 β3 肾上腺素受体,从而帮助放松逼尿肌,提高膀胱容量,改善 OAB 的症状。本文将详细介绍维贝格龙的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
维贝格龙的作用与功效
主要适应症
维贝格龙主要用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB)。具体而言,它适用于:
- 成人急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症。
- 在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中,治疗伴随的膀胱过度活动症。
作用机制
维贝格龙是一种小分子 β3 肾上腺素受体激动剂。通过激活膀胱逼尿肌中的 β3 肾上腺素受体,维贝格龙能够使逼尿肌放松,从而增加膀胱的容量,减少尿急和尿频的发生频率。这种机制有助于显著改善 OAB 患者的生活质量。
药代动力学
维贝格龙的药代动力学特性显示,每日一次给药后 7 天内达到稳态浓度。Cmax 的平均蓄积比为 1.7,AUC 0-24 小时为 2.4。这意味着维贝格龙在体内具有良好的吸收和代谢特性,能够持续发挥治疗作用。
用药注意事项
用法用量
维贝格龙的推荐剂量为一片 75 mg 口服片剂,每天一次,可以随餐或不随餐服用。服用时应将药片用一杯水吞服。对于无法吞咽整片药片的成人,也可以将药片碾碎,与一汤匙(约 15 mL)苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。
常见副作用
维贝格龙最常见的不良反应(≥2%)包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。这些副作用通常较轻微,大多数患者能够耐受。然而,每个人对药物的反应不同,如果出现严重的不良反应,应及时就医。
特殊人群用药
在特殊人群中使用维贝格龙时应注意以下事项:
- 孕妇:目前尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关风险的数据。孕妇在使用前应咨询医生。
- 哺乳期女性:没有关于母乳中存在维贝格龙的数据。哺乳期女性在使用前应谨慎考虑。
- 儿科患者:尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性。18岁以下患者不建议使用。
- 老年患者:65岁以上患者与年轻患者在维贝格龙的安全性和有效性方面未观察到明显差异,但仍需密切监测。
注意事项
在使用维贝格龙时,患者应遵守以下注意事项:
- 尿潴留:服用维贝格龙的患者可能出现尿潴留,特别是在患有膀胱出口梗阻的患者中。如出现尿潴留的症状,应立即停药并就医。
- 血管性水肿:有报道称服用维贝格龙的患者出现面部和/或喉部血管性水肿。如出现此类症状,应立即停药并寻求医疗帮助。
- 药物相互作用:维贝格龙与地高辛合用时,可能会增加地高辛的最大浓度和全身暴露量。在开始和使用维贝格龙期间,应监测血清地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。
维贝格龙作为一种有效的治疗成人膀胱过度活动症的药物,通过激活 β3 肾上腺素受体,帮助放松逼尿肌,显著改善 OAB 患者的生活质量。然而,患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用药方法和潜在的不良反应,确保安全有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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