帕唑帕尼(pazopanib)维全特的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

帕唑帕尼(pazopanib),商品名为Votrient(维全特),是一种用于治疗晚期肾细胞癌的口服酪氨酸激酶抑制剂。本文将详细介绍帕唑帕尼的适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用、存储条件等内容,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

帕唑帕尼的适应症与用法用量

适应症

帕唑帕尼适用于治疗晚期肾细胞癌患者。该药物通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)的作用,阻止对肿瘤供血的新血管生成,从而达到抑制肿瘤生长的效果。

用法用量

帕唑帕尼的推荐剂量为每日一次,每次800毫克(4片200毫克)。建议患者在饭前至少1小时或饭后2小时服用,以避免食物对药物吸收的影响。如果错过了一次剂量,且距离下一次剂量不足12小时,则不应补服。

特殊人群的剂量调整

对于中度肝功能损害患者(总胆红素>1.5~3倍正常值上限和任何丙氨酸转氨酶值),应将帕唑帕尼剂量减少至200毫克,每日一次。重度肝功能损害患者不推荐使用帕唑帕尼。肾功能损害患者无需调整剂量,但在严重肾功能损害患者或接受腹膜透析或血液透析的患者中,帕唑帕尼的安全性和有效性尚未确定。

在老年人群中,65岁及以上的患者与年轻患者之间的疗效无显著差异,建议在医生的指导下使用。

用药注意事项与日常管理

肝毒性

帕唑帕尼可能导致肝毒性,表现为丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和胆红素水平升高。这种肝毒性可能是严重的甚至是致命的。建议在基线、治疗的第3、5、7、9周以及第3个月和第4个月监测肝功能,之后根据临床需要定期检查。如果出现ALT升高,应增加每周监测频率,直至ALT恢复到1级或基线水平。必要时应停药或减少剂量。

心血管系统影响

帕唑帕尼可能引起QT间期延长,增加心律失常的风险。避免与已知可延长QT/QTc间期的药物同时使用。建议定期监测心电图,特别是对于有心脏病史的患者。

伤口愈合受损的风险

帕唑帕尼可能影响伤口愈合。建议在择期手术前至少1周停止服用帕唑帕尼。大手术后至少2周内不要给药,直到伤口完全愈合。伤口愈合并发症解决后恢复使用帕唑帕尼的安全性尚未确定。

药物相互作用

帕唑帕尼与强CYP3A4抑制剂合用可能增加帕唑帕尼的血浆浓度,应避免同时使用,并考虑使用无酶抑制作用或酶抑制作用极小的替代药物。如果不可避免,应减少帕唑帕尼的剂量至400毫克。

帕唑帕尼与强CYP3A4诱导剂合用可能降低帕唑帕尼的血浆浓度,应避免同时使用。如果无法避免长期使用强CYP3A4诱导剂,则不建议使用帕唑帕尼。

存储条件

帕唑帕尼应储存在室温20℃至25℃之间,避免极端高温或低温。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。应远离阳光直射,存放在避光的地方或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过以上详细的说明,患者可以更好地理解和使用帕唑帕尼,确保治疗的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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