纳地美定(naldemedine)Symproic的中文说明书
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发布日期:2025-03-04

纳地美定(Naldemedine)Symproic是一种用于治疗阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。该药物由美国安进公司(Amgen)研发,并于2017年3月23日在日本获批上市。纳地美定的主要成分是naldemedine,它通过选择性地与μ阿片受体结合,从而缓解阿片类药物引起的便秘症状。本文将详细介绍纳地美定的用法用量、贮存方法、不良反应及注意事项。

纳地美定的基本信息

药物规格和价格

纳地美定目前在日本盐野义制药公司生产,主要规格为0.2mg*50片,价格为520美元一盒;另一种规格为0.2mg*14片,价格为173美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物,但在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗。这包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,这些患者不需要频繁(例如每周)的阿片类药物剂量增加。纳地美定通过阻断肠道中的μ阿片受体,改善肠道功能,减轻便秘症状,从而提高患者的生活质量。

用法用量

在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。推荐的成人剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

用药注意事项

贮存方法

纳地美定应遮光、密封并在干燥处保存。温度控制在20至25°C之间,允许偏差在15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。湿度的变化也可能对纳地美定的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

包装完整性

纳地美定应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。使用不透明的容器保护药物免受光的影响,避免光照对药物稳定性的不利影响。

不良反应

纳地美定最常见的不良反应(≥2%)包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。使用纳地美定时,应密切监测患者的肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是对于有胃肠道穿孔风险的患者,应考虑总体风险-收益概况,监测严重、持续或恶化的腹痛,出现上述症状的患者应停用纳地美定。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断,应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。

药物相互作用

纳地美定的药物相互作用具体请咨询专业医生。严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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