纳地美定(naldemedine)Symproic使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-04

纳地美定(naldemedine),商品名为Symproic,是由日本盐野义制药公司生产的药物,主要用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。本文将详细介绍纳地美定的使用方法、注意事项以及贮存条件,帮助患者更好地管理和使用该药物。

纳地美定(Symproic)的使用指南

基本信息

纳地美定是一种μ阿片受体拮抗剂,用于缓解成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘。该药物通过抑制肠道内的μ阿片受体,减少阿片类药物引起的便秘症状,从而提高患者的生活质量。

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者,尤其是那些因长期使用阿片类药物而导致便秘的患者。该药物同样适用于与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,但不需要频繁(例如每周)增加阿片类药物剂量的情况。

用法用量

1. 用药管理:在开始使用纳地美定之前,无需改变现有的镇痛给药方案。但对于服用阿片类药物少于4周的患者,可能对纳地美定反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

2. 成人推荐剂量:纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎,患者应密切关注这些症状。

特殊人群用药

孕妇:目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。孕妇使用纳地美定时,胎儿可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应在怀孕期间使用纳地美定。

哺乳期女性:由于哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断,应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。

儿童:纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐在儿童中使用。

老年人:老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。

肝损伤患者:严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。

用药注意事项及日常管理

用药管理

1. 监测阿片类药物戒断症状:血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。在这类患者中使用纳地美定时,应监测阿片类戒断症状。

2. 胃肠道穿孔:使用纳地美定的患者应监测严重、持续或恶化的腹痛。出现上述症状的患者应停用纳地美定。

药物相互作用

患者在使用纳地美定时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。具体药物相互作用请咨询专业医生。

贮存方法

1. 温度控制:将纳地美定储存在20至25°C的耐光容器中,允许偏差在15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。湿度的变化也可能对纳地美定的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

3. 避光保存:纳地美定应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. 包装完整性:纳地美定应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

纳地美定的有效期为24个月。患者应注意药品的生产日期和有效期,确保在有效期内使用药物,以保证药效。

希望以上信息能帮助您更好地理解和使用纳地美定(Symproic)。如需更多详细信息或有疑问,请咨询专业的医疗人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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