纳地美定(naldemedine)Symproic的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-04

纳地美定(Naldemedine),又名Symproic,是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。它由美国安进公司(Amgen)研发,于2017年在日本首次获批上市。本文将详细介绍纳地美定的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

药物概述

纳地美定主要通过拮抗外周μ-阿片受体来发挥作用,从而缓解阿片类药物引起的便秘。这种药物不会穿过血脑屏障,因此不会影响中枢神经系统,减少了药物滥用和依赖的风险。纳地美定适用于长期服用阿片类药物治疗慢性非癌性疼痛的患者,包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。

药代动力学

口服纳地美定后,在禁食状态下达到峰值浓度(Tmax)的时间约为0.75小时。药物的吸收迅速,且不受食物的影响,可以在餐前或餐后服用。纳地美定的半衰期较短,因此需要每日服用一次以维持疗效。

临床效果

临床研究表明,纳地美定能显著改善阿片类药物引起的便秘症状,提高患者的生活质量。患者在使用纳地美定后,通常会在一周内感受到明显的改善。然而,对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的疗效可能较差。

用药注意事项

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

不良反应

纳地美定的常见副作用包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎,发生率在2%以上。这些副作用通常是暂时的,但如果症状严重或持续不退,应及时咨询医生。在极少数情况下,纳地美定可能导致胃肠道穿孔,患者应监测严重、持续或恶化的腹痛,出现上述症状时应立即停药并就医。

特殊人群用药

孕妇使用纳地美定时,需权衡潜在的益处与风险。胎儿可能因母亲使用纳地美定而出现阿片类药物戒断症状。因此,只有在确有必要的情况下,孕妇才应使用该药物。哺乳期女性也应慎用纳地美定,因为药物可能通过母乳传递给婴儿,导致阿片类药物戒断。如果停药是为了减少婴儿的药物暴露,建议在最后一次服药后的3天后再恢复母乳喂养。

药物相互作用

纳地美定可能与其他药物发生相互作用,特别是与其他阿片类药物或影响胃肠功能的药物。患者在使用纳地美定前,应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定,而轻度或中度肝功能损害的患者则无需调整剂量。

贮存方法

纳地美定应避光保存,置于20至25°C的耐光容器中,允许偏差在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。药物应放在原装容器中,密封保存,定期检查包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

购买途径

纳地美定尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。纳地美定的价格为520美元/盒(0.2mg*50片)或173美元/盒(0.2mg*14片)。

纳地美定作为一种有效的治疗阿片类药物引起的便秘的药物,具有重要的临床应用价值。患者在使用时应严格按照医嘱,注意药物的副作用和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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