纳地美定(naldemedine)Symproic是什么药
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发布日期:2025-03-04

纳地美定(naldemedine),商品名为Symproic,是由美国安进公司(Amgen)研发的一种新型药物,于2017年3月23日在日本首次获批上市。该药物主要用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。本文将详细介绍纳地美定的基本信息、适应症、用法用量、贮存方法以及注意事项。

纳地美定基本信息

药物成分和剂型

纳地美定的主要成分是naldemedine,属于μ阿片受体拮抗剂。该药物以片剂形式供应,规格为0.2mg,黄色圆形覆膜片,一侧标有盐野义制药的标志“222”,另一侧标有“0.2”。在日本,纳地美定由盐野义制药生产,每盒50片的价格为520美元,每盒14片的价格为173美元。

适应症和作用机制

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。这些患者通常包括那些与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,且不需要频繁(例如每周)的阿片类药物剂量增加。纳地美定通过阻断肠道中的μ阿片受体,从而减轻阿片类药物引起的便秘症状。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的疗效可能较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

用药注意事项和日常管理

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用纳地美定的相关数据,孕妇使用纳地美定可能会导致胎儿出现阿片类药物戒断症状。因此,只有在潜在的益处明显大于潜在风险的情况下,才应在怀孕期间使用纳地美定。对于哺乳期女性,纳地美定可能通过母乳传递给婴儿,引起阿片类药物戒断。建议在服用纳地美定期间停止母乳喂养,或在最后一次服用纳地美定后的3天后再恢复母乳喂养。对于儿童患者,纳地美定的安全性和有效性尚未得到充分证实,因此不推荐使用。老年人使用纳地美定时,一般无需调整剂量,但需注意个体差异。

药物相互作用

纳地美定与其他药物之间可能存在相互作用,特别是在使用P-gp底物(如达比加群、非索非那定)时。因此,患者在使用纳地美定期间应避免同时使用这些药物,或在医生指导下进行剂量调整。具体药物相互作用信息请咨询专业医生。

不良反应和监测

纳地美定最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎,发生率均超过2%。患者在使用纳地美定期间应定期监测肝功能和肺部状况,以预防和及时处理可能出现的严重不良反应。对于有胃肠道穿孔风险的患者,应特别注意监测腹痛等症状,一旦出现严重、持续或恶化的腹痛,应立即停用纳地美定并就医。

以上内容涵盖了纳地美定的基本信息、适应症、用法用量以及用药注意事项。希望本文能为患者和医务人员提供有用的信息,帮助更好地管理和使用这一药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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