纳地美定使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-04

Naldemedine(纳地美定)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。这种药物由日本盐野义制药株式会社研发生产,并于2017年在日本和美国获得批准上市,2019年在欧盟上市。Naldemedine通过与肠道中的特定受体结合,促进肠道蠕动,增加胃肠道内的水分和电解质分泌,从而缓解便秘症状。

使用指南

用药管理

在开始使用Naldemedine之前,患者不需要改变现有的镇痛给药方案。然而,对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的效果可能会较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用Naldemedine。

成人推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可以随餐或不随餐服用。建议患者严格按照医生的指导使用,不要自行增减剂量或停药。

药物形式与规格

Naldemedine的剂型为片剂,每片含有0.2mg的活性成分。药片呈黄色,圆形,覆膜,在一侧有“222”标识和盐野义标志,另一侧标有“0.2”。患者在使用时应仔细核对药片的外观,以确保药物的真实性和有效性。

该药物应储存在20至25°C的耐光容器中,允许偏差在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。同时,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。

常见不良反应

最常见的不良反应(发生率≥2%)包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。如果患者在使用过程中出现严重的、持续的或恶化的腹痛,应立即停用Naldemedine并咨询医生。

其他罕见但严重的不良反应包括胃肠道穿孔,这类患者在使用Naldemedine时应考虑总体风险-收益概况,并密切监测任何严重症状的出现。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇在使用Naldemedine时需特别谨慎。目前尚无足够的临床数据支持孕妇使用该药物的安全性,因此孕妇应仅在潜在益处大于风险的情况下使用。孕妇使用Naldemedine可能会导致胎儿出现阿片类药物戒断症状。

哺乳期女性应避免使用Naldemedine,因为药物可能会通过母乳传递给婴儿,导致阿片类药物戒断等严重不良反应。如果确实需要使用该药物,建议在服用最后一剂后的3天后再恢复母乳喂养。

肝功能受损患者

严重肝功能损害的患者应避免使用Naldemedine,因为药物代谢可能会受到影响,增加不良反应的风险。对于轻度或中度肝功能损害的患者,无需调整剂量,但仍需密切监测肝功能指标。

老年患者与年轻患者在安全性和有效性方面没有显著差异,但部分老年人可能对药物更为敏感,因此在使用过程中应加强监测。

药物相互作用

在使用Naldemedine期间,应避免与可能产生相互作用的药物同服。例如,某些抗酸药和抗生素可能会影响Naldemedine的吸收和代谢。患者在使用其他药物时,应及时告知医生,以便医生评估是否存在潜在的药物相互作用。

定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。如果在使用过程中出现任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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