纳地美定在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-04

纳地美定(Naldemedine),一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的新型药物,已经在多个国家和地区获得了批准。自2017年首次在日本上市以来,纳地美定陆续在美国、欧洲和中国台湾地区上市。然而,对于中国大陆地区的患者来说,纳地美定是否已经在国内上市成为了一个关注的焦点。

纳地美定在国内的上市情况

目前的上市状态

根据最新的资料,纳地美定(Naldemedine)尚未在中国大陆正式上市。虽然该药物在其他多个地区已经获得了广泛的批准和应用,但在大陆地区,纳地美定仍处于未上市状态。这主要是因为药物的上市审批过程需要经过严格的临床试验和安全性评估,以确保其在中国患者中的有效性和安全性。

上市前景与合作

尽管纳地美定尚未在中国大陆上市,但该药物的市场前景被广泛看好。正大天晴与平安盐野义已经签订了合作协议,获得了纳地美定在中国大陆地区的独家进口和经销权。这一合作有望加速纳地美定在中国市场的上市进程,为患有OIC的患者提供更多的治疗选择。

患者获取途径

对于急需使用纳地美定的患者,可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。在购买过程中,患者需要仔细甄别药品的真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。此外,患者还可以咨询专业的医疗人员,了解药物的正确使用方法和潜在的风险。

纳地美定的用药注意事项

用药前的准备

在开始使用纳地美定之前,患者不需要改变现有的镇痛给药方案。然而,对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的效果可能较差。因此,医生会根据患者的具体情况,决定是否适合使用纳地美定。

用药期间的管理

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2毫克,可以随餐或不随餐服用。如果患者停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。在用药期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎等。

特殊人群用药

对于特殊人群,如老年人、孕妇和哺乳期妇女,使用纳地美定时需格外谨慎。老年人由于身体机能下降,对药物的代谢能力较弱,可能需要调整剂量。孕妇和哺乳期妇女在使用纳地美定前,应咨询医生的意见,确保药物不会对胎儿或婴儿造成不良影响。

纳地美定作为一种新型的治疗OIC的药物,其在其他国家和地区的成功应用为其在中国大陆的上市提供了坚实的基础。随着正大天晴与平安盐野义的合作推进,相信不久的将来,中国大陆的患者也将能够受益于这一创新药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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