纳地美定用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-04

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。该药物由日本盐野义制药株式会社研发生产,并已在全球多个国家和地区获得批准上市。本文旨在提供纳地美定的详细用药指南,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

纳地美定的用药指南

药物基本信息

纳地美定是一种选择性的外周μ-阿片受体拮抗剂,主要用于缓解阿片类药物引起的便秘。该药物的推荐剂量为每天口服一次 0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。然而,服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差。

纳地美定的片剂为黄色圆形覆膜片,一侧标有“222”和盐野义的标记,另一侧标有“0.2”。这种设计有助于患者准确识别药物,避免误服。纳地美定的药代动力学研究表明,禁食状态下的峰值浓度(Tmax)约为0.75小时,表明药物吸收迅速。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次 0.2mg,可随餐或不随餐服用。如果患者在服用阿片类药物的过程中出现便秘,医生会根据具体情况决定是否使用纳地美定。一旦开始使用,患者应严格按照医嘱服用,不要自行增减剂量或停药。

对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的效果可能不佳。如果患者停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。在使用纳地美定期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

不良反应

最常见的不良反应(≥2%)包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。这些不良反应通常在停药后会逐渐消失。如果患者出现严重、持续或恶化的腹痛,应立即停用纳地美定并咨询医生。

在极少数情况下,患者可能会出现胃肠道穿孔。因此,医生在使用纳地美定时应考虑患者的整体风险-收益概况,并密切监测相关症状。如果出现胃肠道穿孔的迹象,应立即停药并采取相应的医疗措施。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用纳地美定的安全性和有效性尚未明确。孕妇使用该药物可能会增加胎儿出现阿片类药物戒断的风险。因此,只有在潜在的益处明显大于风险时,才应在怀孕期间使用纳地美定。

哺乳期女性使用纳地美定时,药物可能会通过母乳传递给婴儿,导致阿片类药物戒断。因此,应权衡药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停药。如果停药是为了减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定后的3天后恢复母乳喂养。

药物相互作用

纳地美定可能与其他药物发生相互作用,尤其是那些通过相同的代谢途径或转运蛋白的药物。因此,患者在使用纳地美定期间应避免与可能产生相互作用的药物同服。具体药物相互作用的信息应咨询专业医生或药师。

对于严重肝功能损害的患者,应避免使用纳地美定。而对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有显著差异,但仍需密切监测。

贮存方法

纳地美定应遮光、密封、在干燥处保存。药物应储存在20至25°C的耐光容器中,允许的温度范围在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。湿度的变化也可能对纳地美定的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。建议定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

总的来说,纳地美定是一种有效的治疗阿片类药物引起便秘的药物,但在使用过程中需要注意特定的用药指南和注意事项,以确保患者的安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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