纳地美定的中文说明书
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发布日期:2025-03-04

纳地美定是一种用于治疗阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物,特别适用于成人慢性非癌性疼痛患者。这种药物在日本盐野义制药株式会社的研发下,于2017年3月23日在日本和美国相继上市。纳地美定通过作用于μ-阿片受体,调节肠道活动,从而缓解便秘症状。本文将详细介绍纳地美定的使用方法、贮存条件、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地管理和使用这种药物。

纳地美定的基本信息

药物基本信息

纳地美定(Naldemedine)是由日本盐野义制药株式会社研发的一种处方药,于2017年3月23日在日本和美国获得批准上市。纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗。这种药物通过调节肠道活动,改善便秘症状,提高患者的生活质量。

适应症

纳地美定主要适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。这些患者通常不需要频繁(例如每周)增加阿片类药物的剂量。纳地美定也可以用于与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。

剂型和规格

纳地美定的剂型为片剂,每片含0.2毫克活性成分。纳地美定0.2mg片剂呈黄色,圆形,覆膜,在一侧有“222”和盐野义标志,另一侧有“0.2”字样。患者在使用时应严格按照医生的指导进行,不要随意更改剂量或停止使用。

用药注意事项

贮存方法

纳地美定应妥善保存,以保证药物的有效性和安全性。具体的贮存方法如下:

  • 温度控制:将纳地美定储存在20至25°C的耐光容器中,允许在15至30°C之间波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。湿度的变化也可能对纳地美定的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:纳地美定应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:纳地美定应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。患者在使用纳地美定时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

不良反应及注意事项

常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。患者在使用纳地美定时应注意以下几点:

  • 胃肠道穿孔:使用纳地美定的患者应考虑总体风险-收益概况。监测严重、持续或恶化的腹痛,如出现上述症状,应立即停用纳地美定。
  • 阿片类药物戒断:血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。在这类患者中使用纳地美定时,要考虑到整体的风险-收益概况,并监测阿片类戒断症状。
  • 特殊人群用药:孕妇在使用纳地美定时需谨慎,只有在潜在的益处大于潜在的风险时,才应在怀孕期间使用纳地美定。哺乳期女性应考虑药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停止使用纳地美定。儿童和老年人在使用纳地美定时也需特别注意,必要时应咨询医生的意见。

药物相互作用

纳地美定可能与其他药物发生相互作用,具体请咨询专业医生。在使用纳地美定时,应避免与可能产生相互作用的药物同时服用,以免影响药效或引起不良反应。患者在使用纳地美定前,应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估是否存在潜在的药物相互作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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