纳武单抗是哪个国家的药
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发布日期:2025-03-03

纳武单抗是一款来自美国的抗癌药物,自2014年首次获批以来,已成为全球多个肿瘤治疗领域的重要选择。该药物由美国药企研发和生产,其主要成分是一种人源化的单克隆抗体,通过靶向PD-1受体,激活患者的免疫系统,从而达到对抗多种癌症的效果。本文将详细介绍纳武单抗的来源、适应症、价格以及使用时的注意事项。

纳武单抗的来源与适应症

药物背景

纳武单抗(Nivolumab),又称为Opdivo、ONO-4538或O药,是由美国Exelixis, Inc.研发和生产的抗癌药物。该药物于2014年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首个PD-1抑制剂。纳武单抗的问世,标志着免疫疗法在癌症治疗领域的重大突破,至今已在超过65个国家和地区获批,覆盖了12种不同的肿瘤类型。

主要适应症

纳武单抗的适应症较为广泛,主要包括但不限于以下几种癌症:

  • 黑色素瘤:适用于12岁及以上的不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者,以及完全切除后的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的辅助治疗。
  • 非小细胞肺癌:适用于晚期(转移性)非鳞状非小细胞肺癌(包括腺癌)的治疗,特别是那些正在或已经接受铂类化疗后仍然进展的患者。
  • 肾细胞癌:适用于晚期肾细胞癌的治疗,可与卡博替尼联合使用作为一线治疗。
  • 其他癌症:纳武单抗还被批准用于治疗经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌等多种癌症。

价格信息

纳武单抗的价格因规格和购买渠道的不同而有所差异。在中国市场上,纳武单抗40mg的规格价格约为151美元,100mg的规格价格约为346美元。虽然价格较高,但由于其显著的疗效和广泛的适应症,纳武单抗已经成为许多癌症患者的重要治疗选择。

纳武单抗的用药注意事项

免疫介导不良反应

纳武单抗作为一种免疫疗法药物,可能会引发一系列免疫介导的不良反应,这些反应有时甚至是严重或致命的。因此,患者在使用纳武单抗时,需要密切监测自身的健康状况,包括定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。一旦出现疑似免疫介导不良反应的症状,应立即就医并进行相应的检查和治疗。

输注相关反应

部分患者在使用纳武单抗的过程中可能会出现输注相关反应,尽管这种情况的发生率较低,但仍需引起重视。轻度或中度的输注相关反应通常可以通过减慢输注速度或暂停输注来控制。如果出现严重的输注相关反应,应立即停止使用纳武单抗,并寻求医疗帮助。

特殊人群用药

纳武单抗在特定人群中的使用需要特别注意:

  • 孕妇:纳武单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇在使用时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效的避孕措施。
  • 哺乳期女性:由于母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不要母乳喂养。
  • 儿童患者:纳武单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿童患者中得到验证,但对于12岁以下的儿童患者,其安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

目前尚未明确纳武单抗与其他药物之间的相互作用,但由于纳武单抗可能影响患者的免疫系统,因此在使用疫苗时应格外谨慎。在使用疫苗之前,应咨询医生并告知正在使用纳武单抗的情况,以便医生评估疫苗的安全性和有效性。

日常注意事项

在使用纳武单抗期间,患者需要注意以下几点:

  • 定期检查:定期进行血液检查、肝功能检查和甲状腺功能检查,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。
  • 生活方式:保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动、充足睡眠,以增强身体的免疫力。
  • 避免感染:尽量避免接触感染源,如流感患者或其他传染病患者,保持个人卫生,勤洗手。

通过以上详细的介绍,相信患者和家属对纳武单抗有了更全面的了解。正确使用纳武单抗,注意用药安全,可以在提高生活质量的同时,延长患者的生存期。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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