纳武单抗（nivolumab），又称为纳武利尤单抗，是一种抗PD-1的单克隆抗体，商品名为Opdivo。它通过阻断PD-1蛋白与其配体PD-L1的结合，从而恢复T细胞的抗肿瘤效应。纳武单抗自2014年7月获批上市以来，已成为全球首个PD-1抑制剂，目前在超过65个国家和地区获得了批准，用于治疗12种不同的肿瘤类型。

纳武单抗的适应症

不可切除或转移性黑色素瘤

纳武单抗适用于12岁及以上的不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者的治疗。无论是单药使用还是与伊匹单抗（ipilimumab）联合使用，纳武单抗都能显著提高患者的生存率和生活质量。成人患者和12岁及以上、体重40公斤及以上的儿童患者，每2周使用240毫克或每4周使用480毫克。12岁及以上、体重小于40公斤的儿科患者，每2周使用3毫克/公斤或每4周使用6毫克/公斤。

黑色素瘤的辅助治疗

纳武单抗也适用于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者的辅助治疗。这种治疗有助于减少复发的风险，提高患者的长期生存率。用药剂量和频率与不可切除或转移性黑色素瘤相同。

可切除的NSCLC新辅助和辅助治疗

纳武单抗联合铂双药化疗，适用于可切除（异常组织≥4厘米或淋巴结阳性）且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成年非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新辅助治疗。术后，单药纳武单抗作为辅助治疗，有助于降低复发风险。推荐剂量为每2周240毫克或每4周480毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导不良反应

纳武单抗可能导致严重的免疫介导不良反应，如肝炎、肺炎、肠炎等。患者在治疗过程中应接受密切监测，包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查，并及时进行医疗管理。

输注相关反应

虽然输注相关反应在临床试验中发生率较低，但一旦出现，应立即停用纳武单抗。对于轻度或中度输注相关反应，应中断或减慢输注速度。每次用药的时间通常不少于30分钟，也有推荐每次持续60分钟。

异基因造血干细胞移植的并发症

在接受PD-1受体阻断抗体治疗之前或之后接受同种异体造血干细胞移植的患者，可能发生严重并发症。因此，应密切跟踪患者是否有移植相关并发症，并权衡在同种异体造血干细胞移植前后使用PD-1受体阻断抗体治疗的利弊。

胚胎-胎儿毒性

纳武单抗可能对胎儿造成伤害，孕妇使用时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不要母乳喂养。

纳武单抗作为一种重要的免疫治疗药物，其在多种肿瘤治疗中的应用已经取得了显著的成效。然而，患者在使用过程中应注意上述各项注意事项，以最大限度地发挥药物的疗效并减少不良反应的发生。